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Efectos de la oxitocina oral sobre el control de la atención

27 de julio de 2020 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Efectos de la oxitocina oral en el control de la atención: un estudio de seguimiento ocular

El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina administrada por vía oral (24 UI) podría modular el control de la atención utilizando un paradigma de seguimiento ocular sacádico/anti sacádico socioemocional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Numerosos estudios han informado el efecto de la oxitocina administrada por vía intranasal en el procesamiento atencional, incluido el procesamiento de abajo hacia arriba impulsado por estímulos y el control inhibitorio de arriba hacia abajo dirigido por objetivos. Sin embargo, no está claro si los efectos funcionales están mediados por el péptido que ingresa directamente al cerebro o indirectamente a través del aumento de las concentraciones periféricas. Un método posible para producir un patrón similar de concentraciones de oxitocina periféricas aumentadas pero sin la posibilidad de entrada directa al cerebro sería administrar el péptido por vía lingual. En el presente estudio doble ciego, entre sujetos, controlado con placebo, 80 sujetos masculinos sanos serán reclutados y recibirán oxitocina (24 UI) o un control de placebo administrado por vía oral (lingual). 45 minutos después del tratamiento, se requiere que los sujetos completen un paradigma de seguimiento ocular sacádico/antisacádico socioemocional. Este paradigma utiliza estímulos sociales (caras felices, tristes, enojadas, de miedo y neutrales) y no sociales (formas ovaladas) para explorar los efectos sociales y emocionales específicos de la oxitocina administrada por vía oral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • Reclutamiento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos sanos
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Trastorno médico, psiquiátrico o neurológico anterior o actual
  • Medicamentos regulares
  • Uso de cualquier sustancia psicoactiva en las 24 horas previas al experimento.
  • Contraindicaciones de la oxitocina
  • Contraindicaciones para la adquisición de datos de seguimiento ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oxitocina Oral
Oxitocina por vía oral (24 UI)
Administración de oxitocina por vía oral (24 UI)
Comparador de placebos: Placebo oral
Placebo por vía oral (24 UI, ingredientes idénticos, excepto el principio activo)
Administración de placebo por vía oral (24 UI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la administración oral de oxitocina en las latencias sacádicas/anti sacádicas hacia estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
Comparación entre latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la sociedad (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
Efecto de la administración de oxitocina oral sobre las tasas de error de movimientos sacádicos/antisacádicos para estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
Comparación entre las tasas de error específicas sociales de saccade/antisaccade entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo.
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos específicos de la emoción de la administración oral de oxitocina en las latencias sacádica/antisacádica hacia las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
Comparación entre las latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la emoción (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
Efectos específicos de la emoción de la administración oral de oxitocina en las tasas de error sacádico/antisacádico para las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
Comparación entre las tasas de error sacádico/antisacádico específicas de la emoción entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-69

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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