- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04493515
Efectos de la oxitocina oral sobre el control de la atención
27 de julio de 2020 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Efectos de la oxitocina oral en el control de la atención: un estudio de seguimiento ocular
El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina administrada por vía oral (24 UI) podría modular el control de la atención utilizando un paradigma de seguimiento ocular sacádico/anti sacádico socioemocional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han informado el efecto de la oxitocina administrada por vía intranasal en el procesamiento atencional, incluido el procesamiento de abajo hacia arriba impulsado por estímulos y el control inhibitorio de arriba hacia abajo dirigido por objetivos.
Sin embargo, no está claro si los efectos funcionales están mediados por el péptido que ingresa directamente al cerebro o indirectamente a través del aumento de las concentraciones periféricas.
Un método posible para producir un patrón similar de concentraciones de oxitocina periféricas aumentadas pero sin la posibilidad de entrada directa al cerebro sería administrar el péptido por vía lingual.
En el presente estudio doble ciego, entre sujetos, controlado con placebo, 80 sujetos masculinos sanos serán reclutados y recibirán oxitocina (24 UI) o un control de placebo administrado por vía oral (lingual).
45 minutos después del tratamiento, se requiere que los sujetos completen un paradigma de seguimiento ocular sacádico/antisacádico socioemocional.
Este paradigma utiliza estímulos sociales (caras felices, tristes, enojadas, de miedo y neutrales) y no sociales (formas ovaladas) para explorar los efectos sociales y emocionales específicos de la oxitocina administrada por vía oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
Contacto:
- Zhao Weihua, PhD
- Número de teléfono: +86 2861 830 811
- Correo electrónico: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos sanos
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico, psiquiátrico o neurológico anterior o actual
- Medicamentos regulares
- Uso de cualquier sustancia psicoactiva en las 24 horas previas al experimento.
- Contraindicaciones de la oxitocina
- Contraindicaciones para la adquisición de datos de seguimiento ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Oxitocina Oral
Oxitocina por vía oral (24 UI)
|
Administración de oxitocina por vía oral (24 UI)
|
Comparador de placebos: Placebo oral
Placebo por vía oral (24 UI, ingredientes idénticos, excepto el principio activo)
|
Administración de placebo por vía oral (24 UI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la administración oral de oxitocina en las latencias sacádicas/anti sacádicas hacia estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la sociedad (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo
|
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Efecto de la administración de oxitocina oral sobre las tasas de error de movimientos sacádicos/antisacádicos para estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error específicas sociales de saccade/antisaccade entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo.
|
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos específicos de la emoción de la administración oral de oxitocina en las latencias sacádica/antisacádica hacia las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la emoción (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo
|
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Efectos específicos de la emoción de la administración oral de oxitocina en las tasas de error sacádico/antisacádico para las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error sacádico/antisacádico específicas de la emoción entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo
|
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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