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Effetti dell'ossitocina orale sul controllo dell'attenzione

27 luglio 2020 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Effetti dell'ossitocina orale sul controllo dell'attenzione: uno studio di tracciamento oculare

Lo scopo principale dello studio è indagare se l'ossitocina somministrata per via orale (24IU) possa modulare il controllo dell'attenzione utilizzando un paradigma di eye-tracking saccade/antisaccade socio-emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi studi hanno riportato l'effetto dell'ossitocina somministrata per via intranasale sull'elaborazione dell'attenzione, inclusa l'elaborazione dal basso verso l'alto guidata dallo stimolo e il controllo inibitorio diretto dall'obiettivo dall'alto verso il basso. Tuttavia, non è chiaro se gli effetti funzionali siano mediati dal peptide che entra direttamente nel cervello o indirettamente tramite l'aumento delle concentrazioni periferiche. Un possibile metodo per produrre un modello simile di aumento delle concentrazioni periferiche di ossitocina, ma senza la possibilità di un ingresso diretto nel cervello, sarebbe quello di somministrare il peptide per via linguale. Nel presente studio in doppio cieco, tra soggetti, controllato con placebo, verranno reclutati 80 soggetti maschi sani e riceveranno ossitocina (24 UI) o controllo placebo somministrato per via orale (linguale). 45 minuti dopo il trattamento, i soggetti devono completare un paradigma di eye-tracking saccade/antisaccade socio-emotivo. Questo paradigma utilizza stimoli sociali (facce felici, tristi, arrabbiate, impaurite e neutre) e non sociali (forme ovali) per esplorare gli effetti sociali ed emotivi specifici dell'ossitocina somministrata per via orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maschi e sani
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Disturbo medico, psichiatrico, neurologico precedente o attuale
  • Farmaci regolari
  • Uso di qualsiasi sostanza psicoattiva nelle 24 ore precedenti l'esperimento
  • Controindicazioni per l'ossitocina
  • Controindicazioni per l'acquisizione dei dati di tracciamento oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina orale
Ossitocina per via orale (24 UI)
Droga: Ossitocina orale
Somministrazione di ossitocina per via orale (24 UI)
Comparatore placebo: Placebo orale
Placebo per via orale (24 UI, ingredienti identici, eccetto l'agente attivo)
Droga: Placebo orale
Somministrazione di placebo per via orale (24 UI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della somministrazione orale di ossitocina sulle latenze saccade/antisaccade verso stimoli sociali (facciali) rispetto a stimoli non sociali (forma)
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
Confronto tra le latenze saccade/antisaccade specifiche della società (in millisecondi) tra le condizioni di trattamento con ossitocina e placebo
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
Effetto della somministrazione orale di ossitocina sui tassi di errore di saccade/antisaccade per stimoli sociali (facciali) rispetto a stimoli non sociali (forma)
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
Confronto tra tassi di errore specifici sociali di saccade / antisaccade tra le condizioni di trattamento con ossitocina e placebo.
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti specifici dell'emozione della somministrazione orale di ossitocina sulle latenze saccade/antisaccade verso le emozioni facciali separate
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
Confronto tra le latenze saccade/antisaccade specifiche dell'emozione (in millisecondi) tra le condizioni di trattamento con ossitocina e placebo
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
Effetti specifici dell'emozione della somministrazione orale di ossitocina sui tassi di errore saccade/antisaccade per le emozioni facciali separate
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
Confronto tra tassi di errore saccade/antisaccade specifici per emozione tra le condizioni di trattamento con ossitocina e placebo
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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