간경변증 환자의 근육 경련 치료에서 오르페나드린과 바클로펜 비교
2022년 4월 27일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University
간경변 환자의 근육 경련 치료에서 Orphenadrine과 Baclofen의 효능 및 안전성 비교
근육 경련은 일반적으로 간경화 환자에게 영향을 미칩니다.
간경변증 환자의 삶의 질에 악영향을 미칩니다.
원인이 되는 병태생리학적 기전의 다양성으로 인해 근육 경련의 치료는 여전히 어렵습니다. 간경변증 환자의 근육 경련을 조절하는 바클로펜과 오르페나드린의 효과는 최근 무작위 대조 임상 시험에서 제시되었습니다. 옵션은 이전에 조사되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- Tanta University hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 1개월 이상 빈번한 근육 경련(주당 3회 이상)을 호소하는 간경변증 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 알레르기가 있는 환자
- 신장 장애
- 말초 혈관 질환
- 말초 신경증
- 녹내장
- 전립선 비대
- 임신과 수유
- 칼슘채널차단제 및 복합 에스트로겐을 복용 중인 환자
- 연구 도중 및 연구 후 2주 동안 비타민 E, 타우린, 카르니틴, 마약성 진통제, 근육 이완제, 비스테로이드성 항염증제 또는 항경련제를 복용하는 환자
- 알코올성 간경변 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오르페나드린 그룹
오르페나드린
|
1일 2회 100mg
|
|
활성 비교기: 바클로펜 그룹
바클로펜
|
초기용량은 1일 1회 10mg이며, 환자의 반응에 따라 점차 증량합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 종료 시 오르페나드린과 바클로펜 그룹 간의 근육 경련 수의 차이
기간: 12주
|
설문지
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 종료 시 orphenadrine과 baclofen 그룹 간의 경련 중증도 차이
기간: 12주
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Assem Elfert, Faculty of Medicine, Tanta University
- 수석 연구원: Sherif Abd-Elsalam, Faculty of Medicine, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-87
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오르페나드린에 대한 임상 시험
-
AdventHealthSagent Pharmaceuticals Inc.완전한