Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orphenadrine Versus Baclofen izomgörcsök kezelésében cirrhotikus betegeknél

2022. április 27. frissítette: Noha Mansour, Mansoura University

Az orphenadrine és a Baclofen hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása cirrhotikus betegek izomgörcseinek kezelésében

Az izomgörcsök gyakran cirrózisban szenvedő betegeket érintenek. Kedvezőtlenül befolyásolja a májzsugorodásos betegek életminőségét. Az izomgörcsök kezelése továbbra is kihívást jelent a felelős patofiziológiai mechanizmusok sokfélesége miatt. A baklofen és az orphenadrine hatékonyságát a májzsugorodásos betegek izomgörcseinek leküzdésében a közelmúltban végzett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok mutatták be; azonban e két terápiás módszer összehasonlító hatékonyságát és biztonságosságát opciókat korábban nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Tanta University hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-70 év
  2. Cirrózisos betegek, akik legalább egy hónapig gyakori izomgörcsökre panaszkodnak (>3 hetente).

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgált gyógyszerekre allergiás betegek
  2. Vesekárosodás
  3. Perifériás érbetegség
  4. Perifériás neuropátia
  5. Glaukóma
  6. Prosztata megnagyobbodás
  7. Terhesség és szoptatás
  8. Kalciumcsatorna-blokkolókat és konjugált ösztrogént szedő betegek
  9. E-vitamint, taurint, karnitint, kábító fájdalomcsillapítókat, izomrelaxánsokat, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket vagy görcsoldó szereket szedő betegek a vizsgálat alatt és azt követően 2 hétig
  10. Alkoholos cirrhosisban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: orphenadrine csoport
orfenadrin
Drog: Orphenadrine
100 mg naponta kétszer
Aktív összehasonlító: Baclofen csoport
Baclofen
Drog: Baclofen
A kezdő adag 10 mg-os tabletta naponta egyszer, az adagot fokozatosan emelik a betegek válaszától függően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az izomgörcsök számának különbsége az orfenadrin és baklofen csoport között a kezelés végén
Időkeret: 12 hét
Kérdőív
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A görcsök súlyosságának különbsége az orfenadrin és baklofen csoportok között a kezelés végén
Időkeret: 12 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Assem Elfert, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Kutatásvezető: Sherif Abd-Elsalam, Faculty of Medicine, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-87

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel