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비 유출 관 조기 심실 수축에 대한 원격 자기 대 수동 탐색 유도 절제: 전향 적, 무작위, 제어 시험

2020년 8월 18일 업데이트: Ruijin Hospital

상하이자오퉁대학교 의과대학 상하이 루이진병원 심장내과

이 전향적, 무작위, 통제 시험은 비유출로에서 발생하는 심실 조숙 복합물에 대한 원격 자기 탐색 유도 절제술의 안전성과 효능을 수동 제어 탐색과 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 비유출관 PVC
  2. 홀터>10,000/24h 또는 PVC 로드>10%
  3. 첫 번째 절제술
  4. 절제 전에 PVC를 처리하는 하나 이상의 AAD 실패

제외 기준:

  1. PVC 절제 이력
  2. NYHA IV가 포함된 HF
  3. AMI 또는 PCI 3개월 전
  4. 심장 혈전증
  5. 갑상선 기능 항진증
  6. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 자기 탐색 그룹
RMN을 사용한 PVC 절제
절차: 카테터 절제
RMN 및 MCN을 사용한 카테터 절제
ACTIVE_COMPARATOR: 수동 제어 탐색 그룹
수동 내비게이션을 통한 PVC 절제
절차: 카테터 절제
RMN 및 MCN을 사용한 카테터 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PVC의 자유도
기간: 1년
효능 끝점
1년
절차 관련 합병증
기간: 1년
안전 끝점
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
투시 시간
기간: 어느 날
어느 날
절제 시간
기간: 어느 날
어느 날
절차 시간
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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