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Ablation magnétique à distance versus manuelle guidée par navigation pour les contractions ventriculaires prématurées des voies sans sortie : un essai prospectif, randomisé et contrôlé

18 août 2020 mis à jour par: Ruijin Hospital

Département de cardiologie, Hôpital Ruijin de Shanghai, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai

Cet essai prospectif, randomisé et contrôlé est conçu pour comparer l'innocuité et l'efficacité de l'ablation guidée par navigation magnétique à distance pour les complexes prématurés ventriculaires résultant de voies sans écoulement avec la navigation par contrôle manuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qi Jin, MD
  • Numéro de téléphone: +8613020144766
  • E-mail: jinqi127@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. PVC sans écoulement
  2. Holter>10 000/24h ou charge PVC>10%
  3. la première procédure d'ablation
  4. échec d'au moins un AAD pour traiter les PVC avant l'ablation

Critère d'exclusion:

  1. Historique de l'ablation du PVC
  2. HF avec NYHA IV
  3. 3 mois avant AMI ou PCI
  4. Thrombose cardiaque
  5. Hyperthyroïdie
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de navigation magnétique à distance
Ablation PVC avec RMN
Procédure: Ablation par cathéter
Ablation par cathéter avec RMN et MCN
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de navigation de contrôle manuel
Ablation PVC avec navigation manuelle
Procédure: Ablation par cathéter
Ablation par cathéter avec RMN et MCN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de liberté du PVC
Délai: un ans
Critère d'évaluation de l'efficacité
un ans
Complications liées à la procédure
Délai: un ans
Point final de sécurité
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps fluoroscopique
Délai: un jour
un jour
temps d'ablation
Délai: un jour
un jour
temps de procédure
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (RÉEL)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20200001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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