Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционная магнитная аблация в сравнении с ручной навигационной аблацией при преждевременных сокращениях желудочков вне выводного тракта: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

18 августа 2020 г. обновлено: Ruijin Hospital

Отделение кардиологии, Шанхайская больница Жуйцзинь, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяо Тонг

Это проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование предназначено для сравнения безопасности и эффективности дистанционной магнитной навигационной аблации желудочковых преждевременных комплексов, возникающих из путей оттока, с навигацией с ручным управлением.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qi Jin, MD
  • Номер телефона: +8613020144766
  • Электронная почта: jinqi127@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ЖЭ без оттока
  2. Холтер > 10 000/24 ​​ч или нагрузка ЖЭ > 10%
  3. первая процедура абляции
  4. неэффективность хотя бы одного ААД для лечения ЖЭ перед абляцией

Критерий исключения:

  1. История абляции ПВХ
  2. ВЧ с NYHA IV
  3. 3 месяца до ОИМ или ЧКВ
  4. Сердечный тромбоз
  5. Гипертиреоз
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дистанционная магнитная навигационная группа
Абляция ПВХ с помощью RMN
Процедура: Катетерная абляция
Катетерная абляция с RMN и MCN
ACTIVE_COMPARATOR: Группа навигации ручного управления
Абляция ПВХ с ручной навигацией
Процедура: Катетерная абляция
Катетерная абляция с RMN и MCN

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость свободы ПВХ
Временное ограничение: один год
Конечная точка эффективности
один год
Осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: один год
Конечная точка безопасности
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рентгеноскопическое время
Временное ограничение: один день
один день
время абляции
Временное ограничение: один день
один день
время процедуры
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20200001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться