베트남 치매 가족 간병인 지원 개입의 효과
2025년 3월 10일 업데이트: University of California, Davis
베트남에서 알츠하이머 가족 간병인을 지원하기 위한 심리사회적 개입(REACH VN)의 효능을 테스트하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험
이것은 베트남에서 치매 환자의 가족 간병인을 지원하기 위한 심리사회적 개입의 효능을 테스트하기 위한 군집 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 베트남에서 알츠하이머 가족 간병인을 지원하기 위한 심리사회적 개입의 효능을 테스트하기 위해 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.
군집 RCT는 중재를 받는 가족 간병인이 대조군에 비해 심리적 고통과 간병인의 부담이 낮다는 가설을 테스트합니다(1차 결과).
또한 2차 분석을 통해 중재군이 인지된 스트레스와 신체적 증상이 더 낮은지 여부를 조사할 것입니다.
중재 효과가 간병인의 자기효능감이나 지식 획득에 의해 조정되는지 확인하기 위해 탐색적 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Vietnam National Geriatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 클러스터 RCT 자격을 갖추려면 가족 구성원이 치매 노인에게 확인된 성인(18세 이상) 일차 간병인(즉, 매일 가장 많은 시간을 돌봄에 제공하는 사람)이어야 합니다. 지역사회에 살고 있는 사람. 일차 간병인이 참여할 수 없는 경우, 치매 노인에게 상당한 간병(즉, 최소 하루 4시간)을 제공하는 대체 가족 구성원이 자격이 됩니다.
- 간병인은 Zarit Burden Inventory 4항목 버전에서 ≥ 6점을 받아야 합니다.
- 모든 참가자는 베트남 Hai Duong의 지정된 클러스터에 거주하게 됩니다.
- 자격을 갖추려면 클러스터에 최소 5명의 참가자와 최대 15명의 참가자가 있어야 합니다. 클러스터는 지역 보건소에 서비스를 제공하는 지리적 영역으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 상당한 인지 장애 또는 감각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REACH VN
치매 환자의 가족 간병인을 지원하기 위한 다성분 행동 개입.
참가자는 2-3개월 동안 직접 또는 전화로 4-6개의 세션을 받게 됩니다.
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2-3개월에 걸쳐 4-6회 제공.
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위약 비교기: 향상된 제어
치매의 본질에 대한 교육에 초점을 맞춘 단일 세션.
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치매에 대한 교육을 제공하는 단일 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자리 부담 인터뷰 -12 (ZBI-12)
기간: 0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12)는 간병인에게 간병과 관련된 부담이나 스트레스를 경험 한 것 (총 점수 범위 : 0-48)의 규모로 0 (거의 항상)의 규모로 평가하도록 요청했습니다.
점수가 높을수록 부담의 느낌이 높아집니다.
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0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)
기간: 0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)는 간병인들에게 지난 2 주 동안 증상 (예 : 긴장, 불안 또는 우위를 느끼는) (예 : 총 점수 범위 : 0-12)에 의해 얼마나 자주 약 0에서 3 (거의 매일)의 규모로 평가하도록 요청했습니다.
점수가 높을수록 심각도가 높아집니다.
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0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)
기간: 0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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인식 된 스트레스 척도 -10 (PSS-10)에서, 간병인은 지난 달 (예 : 예기치 않게 발생한 일 때문에) (예 : 총 점수 범위 : 0-40)의 척도에서 4 (절대) ~ 4 (매우 종종)의 척도로 평가하도록 요청 받았다.
아픈 사람이 높을수록 인식 된 스트레스가 더 높음을 나타냅니다.
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0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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환자 건강 설문지 -15 (PHQ-15)
기간: 0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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환자 건강 설문지 -15 (PHQ-15)에서 간병인은 3 점 척도 (0 = 전혀 귀찮게하지 않음, 1 = 조금 귀찮게하지 않음, 2 = 많은 귀찮음) (예 : 총 점수 범위 : 0-30) (총 점수 범위).
점수가 높을수록 심각성이 커집니다.
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0 개월의 기준 기간, 3 개월의 후속 기간 및 6 개월의 후속 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1574137
- R01AG064688 (미국 NIH 보조금/계약)
- TR001860 (기타 보조금/기금 번호: National Center for Advancing Translational Sciences)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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