Dementiaperheen omaishoitajien tukitoimenpiteen tehokkuus Vietnamissa
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Cluster Randomized Controlled Trial testata tehokkuutta psykososiaalinen interventio (REACH VN) tukea Alzheimerin perheen omaishoitajia Vietnamissa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa testataan psykososiaalisen intervention tehokkuutta Vietnamissa dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien tukemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT), jolla testataan psykososiaalisen intervention tehokkuutta Alzheimerin taudin omaishoitajien tukemiseksi Vietnamissa.
Klusteri-RCT testaa hypoteesia, jonka mukaan interventiota saavilla omaishoitajilla on pienempi psyykkinen ahdistus ja pienempi omaishoitajien taakka verrattuna kontrolliryhmään (ensisijaiset tulokset).
Lisäksi teemme toissijaisia analyysejä selvittääksemme, onko interventioryhmällä vähemmän koettua stressiä ja somaattisia oireita.
Tutkivia analyyseja tehdään sen määrittämiseksi, välittyvätkö interventiovaikutukset hoitajan omatehokkuudesta vai tiedon hankkimisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen oikeutettu klusterin RCT-tutkimukseen, perheenjäsenen on oltava dementiaa sairastavan iäkkään aikuisen ensisijainen hoitaja (eli henkilö, joka viettää eniten aikaa päivittäisessä hoidossa) joka asuu yhteisössä. Siinä tapauksessa, että ensisijainen hoitaja ei ole käytettävissä osallistumaan, vaihtoehtoinen perheenjäsen, joka tarjoaa huomattavaa hoitoa (eli vähintään 4 tuntia päivässä) dementoituneelle iäkkäälle aikuiselle, on kelpoinen.
- Omaishoitajien on saatava ≥ 6 Zarit Burden Inventory 4-tuotteen versiossa.
- Kaikki osallistujat asuvat määrätyissä klustereissa Hai Duongissa, Vietnamissa.
- Klustereissa on oltava vähintään 5 ja enintään 15 osallistujaa. Klusterit määritellään maantieteellisiksi alueiksi, jotka palvelevat paikallisia terveysasemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö tai sensorinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REACH VN
Monikomponenttinen käyttäytymisinterventio dementoituneiden henkilöiden omaishoitajien tukemiseksi.
Osallistujat saavat 4-6 istuntoa henkilökohtaisesti tai puhelimitse 2-3 kuukauden aikana.
|
4-6 istuntoa 2-3 kuukauden aikana.
|
|
Placebo Comparator: Parannettu ohjaus
Yksi istunto keskittyi koulutukseen dementian luonteesta.
|
Yksittäinen koulutustilaisuus dementiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelu-12 (ZBI-12)
Aikaikkuna: Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
Zarit-taakanhaastattelu-12 (ZBI-12) pyysi hoitajia arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan)-4 (melkein aina), kuinka usein he ovat kokeneet hoitamiseen liittyvän taakan tai stressin tunteet (kokonaispistemäärä: 0-48).
Korkeampi pisteet osoittavat suuremman taakan tunteen.
|
Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4) pyysi hoitajia arvioimaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), kuinka usein heitä on häirinnyt oireita (esim. Tunne hermostunut, ahdistunut tai reuna) kahden viime viikon aikana (kokonaispistemäärä: 0-12).
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman vakavuuden.
|
Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
Koetussa stressiasteikolla-10 (PSS-10) hoitajia pyydettiin arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan)-4 (hyvin usein), kuinka usein he ovat tunteneet tietyn tavan (esim. On järkyttynyt jotain, joka tapahtui odottamatta) viimeisen kuukauden aikana (kokonaispistemäärä: 0-40).
Korkeampi kipeä osoittaa suuremman havaitun stressin.
|
Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
Potilaan terveyskyselyssä-15 (PHQ-15) hoitajia pyydettiin arvioimaan 3-pisteisellä asteikolla (0 = ei häiritse ollenkaan, 1 = vaivautunut vähän, 2 = vaivautunut paljon) kuinka paljon somaattisia oireita on häirinnyt niitä (esim. Vatsakipu, päänsärky) viimeisen seitsemän päivän aikana (kokonaispistemäärä: 0-30).
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman vakavuuden.
|
Perusaika kuukaudessa 0, seurantajakso 3 kuukaudessa ja seurantajakso 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1574137
- R01AG064688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- TR001860 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Center for Advancing Translational Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .