- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04543266
기계 학습을 사용하여 분자 바이오마커로 전이성 구강 편평 세포 암종 예측
2020년 9월 9일 업데이트: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
애플리케이션 관리팀:
PI - 시우 와이 최; 이메일 - htswchoi@hku.hk 대표단 - Chui Shan Chu; 이메일: sunshine.c@connect.hku.hk FollowUpUsers - Chui Shan Chu; 이메일:sunshine.c@connect.hku.hk
연구 개요
상세 설명
자격 기준:
- 환자는 구강 편평 암종의 기저 질환으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
표본의 크기:
- ~500 과목
데이터 출처:
- 연령, 진료기록 등의 데이터는 HACMS(Hospital Authority Clinical Management System)에서 취득
통계 분석:
- 기계 학습이 분석 계획에 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SW Choi, PhD
- 전화번호: +85228590390
- 이메일: htswchoi@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Chui Shan Chu, MMedSc
- 전화번호: +85252227292
- 이메일: sunshine.c@connect.hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
-
연락하다:
- SW Choi, PhD
- 이메일: htswchoi@hku.hk
-
연락하다:
- Chui Shan Chu, BSc
- 이메일: sunshine.c@connect.hku.hk
-
수석 연구원:
- SW Choi, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 2000년 10월 1일부터 2019년 10월 1일까지 Queen Mary 병원에서 원발성 구강 SCC 종양 수술을 받은 모든 구강 SCC 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다.
조사에는 파라핀 내장 조직 블록 검색, 이러한 조직의 바이오마커 프로필 결정, 임상 관리 시스템에서 환자 데이터 검색이 포함됩니다.
새로운 환자는 전향적으로 연구에 모집되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 구강편평암종 환자
- 2000년 10월 1일부터 2019년 10월 1일까지 수술을 받았습니다.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
진행성 질환 환자
전이 및/또는 재발성 OSCC가 있는 환자는 진행성 질환이 있는 피험자 그룹으로 간주되었습니다.
|
종양 절제
다른 이름들:
|
진행성 질환이 없는 환자
전이 및/또는 재발성 OSCC가 없는 환자는 진행성 질환이 없는 피험자 그룹으로 간주되었습니다.
|
종양 절제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연구의 주요 결과는 전이 및 재발성 질환입니다.
기간: OSCC의 기준선
|
이러한 결과는 기계 학습 모델에 종속 변수로 입력됩니다.
|
OSCC의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW19-704
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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