Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metastatische orale plaveiselcelcarcinomen voorspellen met moleculaire biomarkers met behulp van machine learning

9 september 2020 bijgewerkt door: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong

Applicatiebeheerteam:

PI - Siu Wai Choi; e-mail - htswchoi@hku.hk Afgevaardigden - Chui Shan Chu; e-mail: sunshine.c@connect.hku.hk Volggebruikers - Chui Shan Chu; e-mail: sunshine.c@connect.hku.hk

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria:

- patiënten werden gediagnosticeerd met een uitgangsziekte van oraal plaveiselcarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

- Nvt

Steekproefgrootte:

- ~500 proefpersonen

Gegevensbron:

- De gegevens, zoals leeftijd en medische dossiers, zouden worden verkregen uit het Hospital Authority Clinical Management System (HACMS)

Statistische analyse:

- machine learning wordt toegepast in het analyseplan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectieve cohortstudie van alle orale SCC-patiënten die werden behandeld met een operatie voor hun primaire orale SCC-tumoren in het Queen Mary Hospital, van 1 oktober 2000 tot 1 oktober 2019. Het onderzoek omvat het ophalen van in paraffine ingebedde weefselblokken, het bepalen van het biomarkerprofiel in deze weefsels en het ophalen van patiëntgegevens uit het Clinical Management System. Er zullen geen nieuwe patiënten prospectief worden geworven voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met oraal plaveiselcarcinoom
  • onderging een operatie van 1 oktober 2000 tot 1 oktober 2019

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met progressieve ziekte
Patiënten met metastase en/of recidiverende OSCC werden beschouwd als een groep proefpersonen met progressieve ziekte
Procedure: Chirurgie
Resectie van tumoren
Andere namen:
  • Chemo-radiotherapie
Patiënten zonder progressieve ziekte
Patiënten zonder metastase en/of recidiverende OSCC werden beschouwd als een groep proefpersonen zonder progressieve ziekte
Procedure: Chirurgie
Resectie van tumoren
Andere namen:
  • Chemo-radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomsten van de studie zijn metastase en recidiverende ziekte
Tijdsspanne: Basislijn van OSCC
Deze uitkomsten worden ingevoerd als de afhankelijke variabelen in het machine learning-model
Basislijn van OSCC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW19-704

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren