Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce metastatických spinocelulárních karcinomů úst s molekulárními biomarkery pomocí strojového učení

9. září 2020 aktualizováno: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong

Tým správy aplikací:

PI - Siu Wai Choi; e-mailem - htswchoi@hku.hk Delegáti - Chui Shan Chu; e-mailem: sunshine.c@connect.hku.hk FollowUpUsers - Chui Shan Chu; email:sunshine.c@connect.hku.hk

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti:

- u pacientů bylo diagnostikováno základní onemocnění dlaždicového karcinomu ústní dutiny.

Kritéria vyloučení:

- N/A

Velikost vzorku:

- ~ 500 subjektů

Zdroj dat:

- Údaje, jako je věk a lékařské záznamy, by byly získány ze systému klinického řízení nemocnice (HACMS)

Statistická analýza:

- strojové učení bude aplikováno do plánu analýzy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SW Choi, PhD
  • Telefonní číslo: +85228590390
  • E-mail: htswchoi@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní kohortová studie všech pacientů s orálním SCC, kteří byli od 1. října 2000 do 1. října 2019 chirurgicky léčeni pro své primární nádory SCC v dutině ústní v nemocnici Queen Mary. Vyšetření bude zahrnovat získávání tkáňových bloků zalitých v parafínu, stanovení profilu biomarkerů v těchto tkáních a získávání údajů o pacientech ze systému klinického řízení. Do studie nebudou prospektivně přijímáni žádní noví pacienti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se spinocelulárním karcinomem ústní dutiny
  • podstoupil operaci od 1. října 2000 do 1. října 2019

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s progresivním onemocněním
Pacienti s metastázami a/nebo rekurentním OSCC byli považováni za skupinu subjektů s progresivním onemocněním
Resekce nádorů
Ostatní jména:
  • Chemo-radioterapie
Pacienti bez progresivního onemocnění
Pacienti bez metastáz a/nebo rekurentního OSCC byli považováni za skupinu subjektů bez progresivního onemocnění
Resekce nádorů
Ostatní jména:
  • Chemo-radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárními výsledky studie jsou metastázy a recidivující onemocnění
Časové okno: Základní linie OSCC
Tyto výsledky budou vloženy jako závislé proměnné do modelu strojového učení
Základní linie OSCC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální spinocelulární karcinom

Předplatit