- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04543266
Predikce metastatických spinocelulárních karcinomů úst s molekulárními biomarkery pomocí strojového učení
Tým správy aplikací:
PI - Siu Wai Choi; e-mailem - htswchoi@hku.hk Delegáti - Chui Shan Chu; e-mailem: sunshine.c@connect.hku.hk FollowUpUsers - Chui Shan Chu; email:sunshine.c@connect.hku.hk
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria způsobilosti:
- u pacientů bylo diagnostikováno základní onemocnění dlaždicového karcinomu ústní dutiny.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Velikost vzorku:
- ~ 500 subjektů
Zdroj dat:
- Údaje, jako je věk a lékařské záznamy, by byly získány ze systému klinického řízení nemocnice (HACMS)
Statistická analýza:
- strojové učení bude aplikováno do plánu analýzy
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SW Choi, PhD
- Telefonní číslo: +85228590390
- E-mail: htswchoi@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chui Shan Chu, MMedSc
- Telefonní číslo: +85252227292
- E-mail: sunshine.c@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- SW Choi, PhD
- E-mail: htswchoi@hku.hk
-
Kontakt:
- Chui Shan Chu, BSc
- E-mail: sunshine.c@connect.hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SW Choi, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se spinocelulárním karcinomem ústní dutiny
- podstoupil operaci od 1. října 2000 do 1. října 2019
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s progresivním onemocněním
Pacienti s metastázami a/nebo rekurentním OSCC byli považováni za skupinu subjektů s progresivním onemocněním
|
Resekce nádorů
Ostatní jména:
|
|
Pacienti bez progresivního onemocnění
Pacienti bez metastáz a/nebo rekurentního OSCC byli považováni za skupinu subjektů bez progresivního onemocnění
|
Resekce nádorů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárními výsledky studie jsou metastázy a recidivující onemocnění
Časové okno: Základní linie OSCC
|
Tyto výsledky budou vloženy jako závislé proměnné do modelu strojového učení
|
Základní linie OSCC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW19-704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální spinocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy