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Vorhersage metastasierender oraler Plattenepithelkarzinome mit molekularen Biomarkern unter Verwendung von maschinellem Lernen

9. September 2020 aktualisiert von: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong

Bewerbungsmanagement-Team:

PI - Siu Wai Choi; E-Mail - htswchoi@hku.hk Delegierte - Chui Shan Chu; E-Mail: sunshine.c@connect.hku.hk FollowUpUsers - Chui Shan Chu; E-Mail: sunshine.c@connect.hku.hk

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien:

- bei den Patienten wurde als Ausgangserkrankung ein orales Plattenepithelkarzinom diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

- N / A

Probengröße:

- ~500 Themen

Datenquelle:

- Die Daten, wie Alter und Krankenakten, würden vom Hospital Authority Clinical Management System (HACMS) bezogen.

Statistische Analyse:

- maschinelles Lernen wird im Analyseplan angewendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie aller Patienten mit oralem SCC, die vom 1. Oktober 2000 bis zum 1. Oktober 2019 im Queen Mary Hospital wegen ihrer primären oralen SCC-Tumoren operiert wurden. Die Untersuchung umfasst den Abruf von in Paraffin eingebetteten Gewebeblöcken, die Bestimmung des Biomarkerprofils in diesen Geweben und den Abruf von Patientendaten aus dem Clinical Management System. Es werden keine neuen Patienten prospektiv in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oralem Plattenepithelkarzinom
  • wurde vom 1. Oktober 2000 bis zum 1. Oktober 2019 operiert

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit fortschreitender Erkrankung
Patienten mit Metastasen und/oder rezidivierendem OSCC wurden als Gruppe von Probanden mit fortschreitender Erkrankung betrachtet
Verfahren: Operation
Resektion von Tumoren
Andere Namen:
  • Chemo-Radiotherapie
Patienten ohne fortschreitende Erkrankung
Patienten ohne Metastasierung und/oder rezidivierendes OSCC wurden als Gruppe von Probanden ohne fortschreitende Erkrankung betrachtet
Verfahren: Operation
Resektion von Tumoren
Andere Namen:
  • Chemo-Radiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die primären Endpunkte der Studie sind Metastasierung und rezidivierende Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie von OSCC
Diese Ergebnisse werden als abhängige Variablen in das maschinelle Lernmodell eingegeben
Grundlinie von OSCC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW19-704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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