Predicción de carcinomas de células escamosas orales metastásicos con biomarcadores moleculares mediante aprendizaje automático
9 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Equipo de gestión de aplicaciones:
PI - Siu Wai Choi; correo electrónico: htswchoi@hku.hk Delegados - Chui Shan Chu; correo electrónico: sol.c@connect.hku.hk Seguimiento de usuarios - Chui Shan Chu; correo electrónico: sunshine.c@connect.hku.hk
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterio de elegibilidad:
- los pacientes fueron diagnosticados con una enfermedad de base de carcinoma escamoso oral.
Criterio de exclusión:
- N / A
Tamaño de la muestra:
- ~500 sujetos
Fuente de datos:
- Los datos, como la edad y los registros médicos, se obtendrán del Sistema de gestión clínica de la autoridad hospitalaria (HACMS)
Análisis estadístico:
- el aprendizaje automático se aplicará en el plan de análisis
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SW Choi, PhD
- Número de teléfono: +85228590390
- Correo electrónico: htswchoi@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chui Shan Chu, MMedSc
- Número de teléfono: +85252227292
- Correo electrónico: sunshine.c@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
Contacto:
- SW Choi, PhD
- Correo electrónico: htswchoi@hku.hk
-
Contacto:
- Chui Shan Chu, BSc
- Correo electrónico: sunshine.c@connect.hku.hk
-
Investigador principal:
- SW Choi, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de todos los pacientes con SCC oral que fueron tratados con cirugía para sus tumores SCC orales primarios en el Queen Mary Hospital, desde el 1 de octubre de 2000 hasta el 1 de octubre de 2019.
La investigación implicará la recuperación de bloques de tejido incrustados en parafina, la determinación del perfil de biomarcadores en estos tejidos y la recuperación de datos de pacientes del Sistema de gestión clínica.
No se reclutarán prospectivamente nuevos pacientes en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con carcinoma escamoso oral
- fue operado del 1 de octubre de 2000 al 1 de octubre de 2019
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad progresiva
Los pacientes con metástasis y/o COCE recurrente se consideraron como un grupo de sujetos con enfermedad progresiva
|
Resección de tumores
Otros nombres:
|
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Pacientes sin enfermedad progresiva
Los pacientes sin metástasis y/o COCE recurrente se consideraron como un grupo de sujetos sin enfermedad progresiva
|
Resección de tumores
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los resultados primarios del estudio son la metástasis y la enfermedad recurrente.
Periodo de tiempo: Línea base de OSCC
|
Estos resultados se ingresarán como variables dependientes en el modelo de aprendizaje automático.
|
Línea base de OSCC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW19-704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .