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Previsão de Carcinomas Espinocelulares Orais Metastáticos com Biomarcadores Moleculares Usando Aprendizado de Máquina

9 de setembro de 2020 atualizado por: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong

Equipe de gerenciamento de aplicativos:

PI - Siu Wai Choi; e-mail - htswchoi@hku.hk Delegados - Chui Shan Chu; e-mail: sunshine.c@connect.hku.hk FollowUpUsers - Chui Shan Chu; e-mail: sunshine.c@connect.hku.hk

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de eleição:

- os pacientes foram diagnosticados com uma doença de base de carcinoma escamoso oral.

Critério de exclusão:

- N / D

Tamanho da amostra:

- ~ 500 assuntos

Fonte de dados:

- Os dados, como idade e registros médicos, seriam obtidos do Hospital Authority Clinical Management System (HACMS)

Análise estatística:

- o aprendizado de máquina será aplicado no plano de análise

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: SW Choi, PhD
  • Número de telefone: +85228590390
  • E-mail: htswchoi@hku.hk

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo de coorte retrospectivo de todos os pacientes com SCC oral que foram tratados com cirurgia para seus tumores primários de SCC oral no Queen Mary Hospital, de 1º de outubro de 2000 a 1º de outubro de 2019. A investigação envolverá a recuperação de blocos de tecido embebidos em parafina, a determinação do perfil de biomarcadores nesses tecidos e a recuperação de dados do paciente do Sistema de Gerenciamento Clínico. Nenhum novo paciente será prospectivamente recrutado para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com carcinoma escamoso oral
  • recebeu a cirurgia de 1º de outubro de 2000 a 1º de outubro de 2019

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Doença Progressiva
Pacientes com metástase e/ou OSCC recorrente foram considerados como um grupo de indivíduos com doença progressiva
Procedimento: Cirurgia
Ressecção de tumores
Outros nomes:
  • Quimio-radioterapia
Pacientes sem doença progressiva
Pacientes sem metástase e/ou CCE recorrente foram considerados como um grupo de indivíduos sem doença progressiva
Procedimento: Cirurgia
Ressecção de tumores
Outros nomes:
  • Quimio-radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados primários do estudo são metástase e doença recorrente
Prazo: Linha de base do OSCC
Esses resultados serão inseridos como variáveis ​​dependentes no modelo de aprendizado de máquina
Linha de base do OSCC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW19-704

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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