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Prédire les carcinomes épidermoïdes oraux métastatiques avec des biomarqueurs moléculaires à l'aide de l'apprentissage automatique

9 septembre 2020 mis à jour par: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong

Équipe de gestion des candidatures :

IP - Siu Wai Choi ; e-mail - htswchoi@hku.hk Délégués - Chui Shan Chu; e-mail : sunshine.c@connect.hku.hk FollowUpUsers - Chui Shan Chu; e-mail : sunshine.c@connect.hku.hk

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'éligibilité:

- les patients ont été diagnostiqués avec une maladie de base de carcinome épidermoïde oral.

Critère d'exclusion:

- N / A

Taille de l'échantillon:

- ~500 sujets

Source de données:

- Les données, telles que l'âge et les dossiers médicaux, seraient obtenues à partir du système de gestion clinique de l'autorité hospitalière (HACMS)

Analyses statistiques:

- l'apprentissage automatique sera appliqué dans le plan d'analyse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SW Choi, PhD
  • Numéro de téléphone: +85228590390
  • E-mail: htswchoi@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de tous les patients SCC oraux qui ont été traités par chirurgie pour leurs tumeurs SCC orales primaires à l'hôpital Queen Mary, du 1er octobre 2000 au 1er octobre 2019. L'enquête impliquera la récupération de blocs de tissus inclus dans la paraffine, la détermination du profil de biomarqueurs dans ces tissus et la récupération des données des patients à partir du système de gestion clinique. Aucun nouveau patient ne sera recruté de manière prospective dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de carcinome épidermoïde de la bouche
  • a été opéré du 1er octobre 2000 au 1er octobre 2019

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une maladie évolutive
Les patients présentant des métastases et/ou des OSCC récurrents ont été considérés comme un groupe de sujets présentant une maladie évolutive
Procédure: Chirurgie
Résection de tumeurs
Autres noms:
  • Chimio-radiothérapie
Patients sans maladie évolutive
Les patients sans métastases et/ou CCCO récurrents ont été considérés comme un groupe de sujets sans maladie évolutive
Procédure: Chirurgie
Résection de tumeurs
Autres noms:
  • Chimio-radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les principaux résultats de l'étude sont les métastases et la maladie récurrente
Délai: Base de référence de l'OSCC
Ces résultats seront saisis en tant que variables dépendantes dans le modèle d'apprentissage automatique
Base de référence de l'OSCC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW19-704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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