관절 세척 중 통증 인식 관리를 위한 최면 개입 (HypnoArt)
2024년 1월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
슬관절 골관절염 환자의 세척시 최면중재의 유효성 평가
본 연구의 목적은 슬관절 골관절증 환자의 세척시 통증을 조절하기 위해 일반적인 치료에 최면 중재를 추가하는 것이 일반적인 치료 단독 치료보다 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관절 세척은 급성 무릎 골관절염에 사용할 수 있으며 효과가 있을 때 반복할 수 있습니다.
이 절차는 진통제와 항불안제의 체계적인 처방으로 예방되는 통증과 불안을 유발할 수 있습니다.
최면 개입의 이점을 평가하기 위해 연구자들은 단일 중심적 전향적 통제 무작위 단일 맹검 연구를 설계했습니다.
류마티스 전문의에 따르면 세척의 징후가 있는 급성 및 통증성 무릎 골관절염 환자는 표준 치료 및 최면에 비해 표준 치료로 무작위 배정됩니다.
가설은 최면 개입이 세척 중 통증 수준을 감소시키고 세척 후 일주일 동안 진통제 소비를 감소시킬 것이라는 것입니다.
샘플 크기는 그룹당 100, 50명의 환자가 될 것입니다.
포함은 18개월로 예정되어 있으며 연구 기간은 2년입니다.
주요 효능 기준은 두 그룹 간의 통증 점수(VAS를 사용하여 평가됨) 차이입니다. 중간 분석은 수행되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume MASSON, MSc
- 전화번호: +33 1 58 41 34 78
- 이메일: guillaume.masson@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa CREHALET MONNIER, Nurse
- 전화번호: + 33 1 58 41 86 51
- 이메일: melissa.crealet-monnier@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Cochin Hospital - Rheumatology department
-
연락하다:
- Melissa CREHALET MONNIER, Nurse
- 전화번호: +33 1 58 41 86 51
- 이메일: melissa.crehalet-monnier@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 진단
- 세척 표시
제외 기준:
- 이전 무릎 세척
- 정신병적 장애
- 향정신성 약물의 현재 사용
- 환자 거부
- 프랑스어를 이해 및/또는 구사하지 못하는 청각 장애인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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활성 비교기: 최면
표준 치료 + 개입
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전문가가 이 방법으로 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale로 평가한 통증
기간: 1일, 세척 절차 종료 시
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VAS 범위 0-10, 가장 심한 통증에 대한 10
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1일, 세척 절차 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 불안
기간: 1일차, 세척 절차 전
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VAS 범위 0-10, 가장 심각한 불안에 대한 10
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1일차, 세척 절차 전
|
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 불안
기간: 1일차, 세척 절차 종료 시
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VAS 범위 0-10, 가장 심각한 불안에 대한 10
|
1일차, 세척 절차 종료 시
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Visual Analog Scale로 평가한 통증
기간: 1일차, 세척 절차 전
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VAS 범위 0-10, 가장 심한 통증에 대한 10
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1일차, 세척 절차 전
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Visual Analog Scale로 평가한 통증
기간: 7일차, 세척 절차 후
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VAS 범위 0-10, 가장 심한 통증에 대한 10 - 전화 통화
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7일차, 세척 절차 후
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제스처 허용성
기간: 1일차, 세척 절차 종료 시
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4점 : 충분히 참을 수 있다 / 참을 수 있다 / 어려움이 있다 / 참을 수 없다
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1일차, 세척 절차 종료 시
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진통제 소비
기간: 세안 후 1주일 이상
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부량
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세안 후 1주일 이상
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운영자 영향
기간: 세안 후 1주일 이상
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'operator' 변수로 조정된 선형 회귀에 의한 통증 VAS
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세안 후 1주일 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anna MOLTO, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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