Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosiinterventio kivun havaitsemisen hallintaan nivelhuuhtelun aikana (HypnoArt)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hypnoosiintervention tehokkuuden arviointi polven osteoartroosin huuhtelutoimenpiteen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tavanomaiseen hoitoon lisätty hypnoosihoito tehokkaampi kuin tavallinen hoito yksinään hillitsemään kipua huuhtelutoimenpiteen aikana potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelhuuhtelua voidaan käyttää akuutin polven nivelrikon hoidossa, ja se voidaan toistaa, kun se on tehokasta. Tämä toimenpide voi aiheuttaa kipua ja ahdistusta, jotka estetään järjestelmällisellä analgeettien ja anksiolyyttien määräämisellä. Arvioidakseen hypnoosin interventiosta saatavaa hyötyä tutkijat suunnittelivat yksikeskisen prospektiivisen kontrolloidun satunnaistetun, yksisokkotutkimuksen. Potilaat, joilla on akuutti ja kivulias polven nivelrikko, joilla on reumatologin mukaan huuhteluindikaatio, satunnaistetaan normaalihoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon ja hypnoosiin. Oletuksena on, että hypnoosin interventio vähentää kivun tasoa huuhtelun aikana ja kipulääkkeiden kulutusta huuhtelun jälkeisen viikon aikana. Otoskoko on 100, 50 potilasta ryhmää kohden. Osallistumisaika on 18 kuukautta, ja tutkimuksen kesto on 2 vuotta. Pääasiallinen tehokkuuden kriteeri on kipupisteiden (arvioitu VAS:n avulla) ero kahden ryhmän välillä; välianalyysiä ei tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Cochin Hospital - Rheumatology department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven nivelrikon diagnoosi
  • osoitus huuhtelusta

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen polvihuuhtelu
  • psykoottiset häiriöt
  • psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • potilaan kieltäytyminen
  • jotka eivät ymmärrä ja/tai puhu ranskaa ja ovat kuulovammaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: HALLINTA
Normaali hoito
Active Comparator: Hypnoosi
Normaali hoito + interventio
tämän menetelmän asiantuntijan antama
Muut nimet:
  • Ericksoniennen menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä huuhtelutoimenpiteen lopussa
VAS-alue 0-10, 10 vaikeimpaan kipuun
Yhtenä päivänä huuhtelutoimenpiteen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale -asteikolla arvioitu ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen huuhtelua
VAS-alue 0-10, 10 vakavimmalle ahdistukselle
Päivä 1, ennen huuhtelua
Visual Analog Scale -asteikolla arvioitu ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1, huuhtelutoimenpiteen lopussa
VAS-alue 0-10, 10 vakavimmalle ahdistukselle
Päivä 1, huuhtelutoimenpiteen lopussa
Visual Analog Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen huuhtelua
VAS-alue 0-10, 10 vaikeimpaan kipuun
Päivä 1, ennen huuhtelua
Visual Analog Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: Päivä 7 huuhtelun jälkeen
VAS-alue 0-10, 10 vakavimpaan kipuun - puhelinsoitolla
Päivä 7 huuhtelun jälkeen
Eleiden siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, huuhtelutoimenpiteen lopussa
4 pistettä : Täysin siedettävä / siedettävä / vaikeasti / sietämätön
Päivä 1, huuhtelutoimenpiteen lopussa
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Yli 1 viikko huuhtelun jälkeen
Kvantifiointi
Yli 1 viikko huuhtelun jälkeen
Käyttäjän vaikutus
Aikaikkuna: Yli 1 viikko huuhtelun jälkeen
kipu VAS lineaarisella regressiolla, säädettynä 'operaattorin' muuttujalla
Yli 1 viikko huuhtelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anna MOLTO, MD, PhD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200138
  • 2020-A02333-36 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Hypnoosi

3
Tilaa