소아집중치료에서 폴리머식 대 올리고머식 경장식이가 내성 및 영양 상태에 미치는 영향 (Polygomer)
소아 집중 치료의 내성 및 영양 상태에 대한 폴리머 대 올리고머 경장 영양의 영향: 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
윤리 위원회 승인 후 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 모든 소아 환자는 PICU 선별 검사를 받게 됩니다. 연구에 포함할 자격이 있는 경우 인구통계학적 기준 매개변수는 승인 후 초기 실험실 샘플링과 함께 평가되고 환자의 법적 보호자에 의해 정보에 입각한 동의서가 서명됩니다. 환자는 온라인 랜덤마이저에 의해 올리고머 및 폴리머 경장 영양 그룹으로 무작위 배정됩니다.
고분자(대조군): 위관을 통해 최소 2일의 경장 영양이 필요한 환자. 영양 지원은 입원 후 48시간 간격으로 초기 혈역학적 안정화(혈중 젖산 수치 정상화, 노르에피네프린 주입 <0,1 ug/kg/min) 후 폴리머 포뮬러 1ml/kg/dose의 일시 투여 형태로 시작됩니다. . 위 잔여 부피는 볼루스 투여로부터 4시간 후에 평가될 것이다. 위잔존량이 기존 투여량의 1/2 미만인 경우 다음 투여량을 2배로 증량한다. 잔량이 많은 경우 메토클로프라미드와 같은 양을 투여한다(1일 3회). 12시간 이내에 초기 용량의 절반보다 높은 잔존 용량이 지속되는 경우 3일 동안 에리스로마이신을 시작합니다. 볼루스 경장영양은 1일 5회 사전 정의된 시간(6:00, 10:00, 14:00, 18:00, 22:00)에 투여됩니다. 마지막 위 감압술은 24:00에 예정되어 있습니다. 목표는 Schofield 방정식으로 정의된 에너지 목표에 도달하는 것입니다.
중재적(올리고머 그룹): 위관을 통해 최소 2일의 경장 영양이 필요한 환자. 영양 지원은 올리고머 포뮬러 1ml/kg/용량의 일시 투여 형태로 입원 후 48시간 간격으로 초기 혈역학적 안정화(혈중 젖산 수치 정상화, 노르에피네프린 주입 <0,1 ug/kg/min) 후 시작됩니다. . 위 잔여 부피는 볼루스 투여로부터 4시간 후에 평가될 것이다. 위잔존량이 기존 투여량의 1/2 미만인 경우 다음 투여량을 2배로 증량한다. 잔량이 많은 경우 메토클로프라미드와 같은 양을 투여한다(1일 3회). 12시간 이내에 초기 용량의 절반보다 높은 잔존 용량이 지속되는 경우 3일 동안 에리스로마이신을 시작합니다. 볼루스 경장영양은 1일 5회 사전 정의된 시간(6:00, 10:00, 14:00, 18:00, 22:00)에 투여됩니다. 마지막 위 감압술은 24:00에 예정되어 있습니다. 목표는 Schofield 방정식으로 정의된 에너지 목표에 도달하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Milan Kratochvíl, MD. EDIC
- 전화번호: +420532234695
- 이메일: kratochvil.milan@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 전화번호: +420532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
연구 장소
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
- 모병
- Brno University Hospital
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연락하다:
- Petr Štourač, doc.MD.P.hD.
- 전화번호: 00420 532234404
- 이메일: stourac.petr@fnbrno.cz
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연락하다:
- Jozef Klučka, MD
- 전화번호: 00420 532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경장 영양 공급(위 또는 공장)에 의한 영양 지원이 필요한 PICU 환자
제외 기준:
- 경장 영양 금기
- 지속적인 혈역학적 불안정성
- 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음
- 급성 췌장염
- 최근 상부 위장관 수술
- 내장 천공
- 장폐색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올리고머 장관 급식 그룹
올리고머 경장 영양은 연구 프로토콜에 따라 투여될 것입니다.
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PICU 환자에게 올리고머 경장 영양 공급이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고분자 경장 공급 그룹
고분자 경장 영양은 연구 프로토콜에 따라 투여됩니다.
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PICU 환자에게 고분자 경장 영양 공급이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일차 에너지 전달량
기간: 연구 포함 후 7일째
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Schofield 방정식으로부터 도출된 정의된 에너지 목표에 따른 7일차 에너지 전달량
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연구 포함 후 7일째
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7일째 단백질 전달량
기간: 연구 개시 후 7일째
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Schofield 방정식으로부터 유도된 정의된 단백질 전달 목표에 따라 7일째에 전달된 단백질의 양
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연구 개시 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 목표 달성에 필요한 시간
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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Schofield 방정식에 따라 에너지 목표를 달성하는 데 필요한 시간
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연구 개시 후 7일 이내
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일일 에너지 공급
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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일일 에너지 공급량
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연구 개시 후 7일 이내
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단백질 목표를 달성하는 데 필요한 시간
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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Schofield 방정식에 따라 단백질 목표를 달성하는 데 필요한 시간
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연구 개시 후 7일 이내
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일일 위 잔존량
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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일일 위 잔존량
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연구 개시 후 7일 이내
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평균 위 잔존량
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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평균 위 잔존량
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연구 개시 후 7일 이내
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첫 배변 시간
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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연구 시작부터 첫 배변까지의 시간
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연구 개시 후 7일 이내
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일일 대변 수
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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연구 시작부터 매일 대변의 수
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연구 개시 후 7일 이내
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영양 파라미터 1 - 알부민
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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알부민 혈장 수준
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연구 개시 후 7일 이내
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영양 매개변수 1 - 프리알부민
기간: 연구 개시 후 7일 이내
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프리알부민 혈장 수치
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연구 개시 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Petr Štourač, prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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