보조 생식 치료의 심리사회적 개입
2023년 3월 30일 업데이트: IVI Sevilla
보조 생식 치료에서 심리사회적 개입의 다양한 전략 비교
이 연구의 목적은 민간 불임 클리닉에서 IVF 치료를 받는 환자를 위한 다양한 심리사회적 개입 전략을 평가하고 비교하는 것이었습니다.
모집된 환자는 그룹 개입, 커플 개입 또는 개입 없음(대조군)의 세 그룹 중 하나에 할당되었습니다.
우울증, 불안 및 삶의 질이라는 세 가지 주요 변수를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
총 87쌍의 커플이 이 연구에 참여했습니다.
모든 부부는 보조 생식 치료(인공 수정 또는 체외 수정)를 시작하려고 했습니다.
부부는 그룹 개입, 부부 개입 또는 개입 없음(대조군)의 세 가지 연구 그룹 중 하나에 할당되었습니다.
첫 번째 그룹(그룹 개입)의 환자는 6개의 그룹 심리 치료 세션에 참석했습니다.
두 번째 그룹의 환자들은 6번의 심리 치료 세션(이 경우 특정 세션)에 참석했습니다.
세 번째 그룹의 환자들은 심리사회적 개입을 받지 않았다.
각 그룹에 대한 할당은 무작위가 아니었고 환자의 예약 가능 여부에 따라 결정되었습니다.
환자들은 매주 또는 15일에 한 세션에 참석했습니다.
각 세션은 90분 동안 진행되었습니다.
세션은 불임 및 그 치료의 부정적인 심리 사회적 영향을 최소화하도록 설계되었습니다.
이 세션에서는 감정 표현, 사회적 대처, 의사 소통 기술, 다양한 사회적 상황에서의 감정 관리, 역기능적 사고 식별, 인지 재구성 및 인지 왜곡을 포함하여 다양한 측면에 접근했습니다.
측정된 결과는 불안, 우울증, 삶의 질, 대처 및 인지된 사회적 지원이었습니다.
이러한 변수는 ART 전, ART 후 및 ART 6개월 후 수행된 후속 조치에서 평가되었습니다.
잘 알려진 다양한 인벤토리를 사용하여 심리적 변수를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀가 없는 부부
- ART 치료를 받기 직전
제외 기준:
- 연구 동의서에 서명할 때 ART 치료를 받는 사람
- 연구의 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 그룹 개입
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몇몇 부부는 심리학자가 실시한 총 6개의 그룹 심리 치료 세션에 참석했습니다.
각 그룹 세션에서 4~7쌍의 커플이 치료를 받았습니다.
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실험적: 부부 개입
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부부는 심리학자가 진행하는 총 6회의 심리 치료 세션에 참석했습니다.
각 부부는 특히 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 6 개월
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Beck의 우울증 목록(BDI-II)(스페인어 버전).
1에서 40까지의 범위로, 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다.
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6 개월
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불안
기간: 6 개월
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)(스페인어 버전).
4점 척도로 평가된 20개의 항목이 있습니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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출산 능력 삶의 질(FertiQoL) 점수(스페인어 버전).
FertiQoL은 5개의 응답 범주에 따라 점수가 매겨진 36개 항목으로 구성됩니다.
응답 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 의미입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갓돌
기간: 6 개월
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경험한 문제에 대한 대처 방향(COPE) 인벤토리.
28개 항목 자기 보고식 설문지.
이 척도는 문제 중심 대처, 감정 중심 대처 및 회피적 대처의 세 가지 하위 척도에 대한 점수로 누군가의 기본 대처 스타일을 결정할 수 있습니다.
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6 개월
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인지된 사회적 지지 (1)
기간: 6 개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS).
가족, 친구 및 중요 지인의 세 가지 출처에서 인지된 사회적 지원의 12개 항목 측정; 5점 리커트 척도를 사용합니다.
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6 개월
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인지된 사회적 지지 (2)
기간: 6 개월
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대인 평가 목록(ISEL).
40개 항목으로 지각된 사회적 지지를 측정하는 다차원 인벤토리
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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