Intervención Psicosocial en Tratamientos de Reproducción Asistida
30 de marzo de 2023 actualizado por: IVI Sevilla
Comparación de diferentes estrategias de intervención psicosocial en tratamientos de reproducción asistida
El objetivo del estudio fue evaluar y comparar diferentes estrategias de intervención psicosocial para pacientes en tratamiento de FIV en una clínica privada de fertilidad.
Los pacientes reclutados fueron asignados a uno de tres grupos: intervención grupal, intervención de pareja o ninguna intervención (grupo de control).
Se evaluaron tres variables principales: depresión, ansiedad y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio han participado un total de 87 parejas.
Todas las parejas estaban a punto de iniciar un tratamiento de reproducción asistida (inseminación artificial o fecundación in vitro).
Las parejas fueron asignadas a uno de tres grupos de estudio: intervención grupal, intervención de pareja o ninguna intervención (grupo de control).
Los pacientes del primer grupo (intervención grupal) asistieron a seis sesiones de psicoterapia grupal.
Los pacientes del segundo grupo asistieron a seis sesiones de psicoterapia (sesiones particulares en este caso).
Los pacientes del tercer grupo no recibieron intervención psicosocial.
La asignación a cada grupo no fue aleatoria, dependió de la disponibilidad de horarios de los pacientes.
Los pacientes asistieron a una sesión cada semana o 15 días.
Cada sesión tuvo una duración de 90 minutos.
Las sesiones fueron diseñadas para minimizar el posible impacto psicosocial negativo de la infertilidad y su tratamiento.
En estas sesiones se abordaron diferentes aspectos que incluyen la expresión de emociones, el afrontamiento social, las habilidades de comunicación, el manejo de las emociones en diferentes situaciones sociales, la identificación de pensamientos disfuncionales, la reestructuración cognitiva y las distorsiones cognitivas.
Los resultados medidos fueron: ansiedad, depresión, calidad de vida, afrontamiento y apoyo social percibido.
Estas variables se evaluaron antes del TAR, después del TAR y en un seguimiento realizado seis meses después del TAR.
Las variables psicológicas se evaluaron utilizando diferentes inventarios bien reconocidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas sin hijos
- A punto de someterse a un tratamiento de ART
Criterio de exclusión:
- En tratamiento con TARV al firmar el consentimiento informado del estudio
- Embarazada al firmar el consentimiento informado del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Intervención grupal
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Varias parejas asistieron a un total de seis sesiones de psicoterapia de grupo dirigidas por un psicólogo.
En cada sesión de grupo se trataron entre 4 y 7 parejas.
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Experimental: Intervención de pareja
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La pareja asistió a un total de seis sesiones de psicoterapia dirigidas por un psicólogo.
Cada pareja fue atendida de manera particular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) (versión en español).
Escala del 1 al 40, donde mayor puntuación significa depresión más severa
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6 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) (versión en español).
Tiene 20 ítems calificados en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación Fertility Quality of Life (FertiQoL) (versión en español).
FertiQoL consta de 36 ítems puntuados según 5 categorías de respuesta.
La escala de respuesta tiene un rango de 0 a 4. Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Albardilla
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE).
Cuestionario de autoinforme de 28 ítems.
La escala puede determinar los estilos principales de afrontamiento de una persona con puntajes en las siguientes tres subescalas: afrontamiento centrado en el problema, afrontamiento centrado en la emoción y afrontamiento evitativo.
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6 meses
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Apoyo social percibido (1)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).
Medida de 12 ítems de la adecuación percibida del apoyo social de tres fuentes: familia, amigos y otras personas importantes; utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos.
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6 meses
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Apoyo social percibido (2)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lista de Evaluación Interpersonal (ISEL).
Inventario multidimensional que mide el apoyo social percibido en 40 ítems
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCHOSOCIAL_ART
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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