Psykososiaalinen interventio avusteisissa lisääntymishoidoissa
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IVI Sevilla
Erilaisten psykososiaalisen interventioiden strategioiden vertailu avusteisissa lisääntymishoidoissa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla erilaisia psykososiaalisia strategioita yksityisellä hedelmällisyysklinikalla IVF-hoidossa oleville potilaille.
Rekrytoidut potilaat jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: ryhmäinterventio, pariinterventio tai ei interventiota (kontrolliryhmä).
Kolme päämuuttujaa arvioitiin: masennus, ahdistuneisuus ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen on osallistunut yhteensä 87 paria.
Kaikki parit olivat aloittamassa avusteista lisääntymishoitoa (keinosiemennys tai koeputkihedelmöitys).
Parit jaettiin yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: ryhmäinterventio, pariinterventio tai ei interventiota (kontrolliryhmä).
Ensimmäisen ryhmän (ryhmäinterventio) potilaat osallistuivat kuuteen ryhmäpsykoterapiakertaan.
Toisen ryhmän potilaat osallistuivat kuuteen psykoterapiakertaan (tässä tapauksessa erityisiä istuntoja).
Kolmannen ryhmän potilaat eivät saaneet psykososiaalista interventiota.
Jakoa kuhunkin ryhmään ei satunnaistettu, se riippui potilaiden aikataulujen saatavuudesta.
Potilaat osallistuivat yhteen istuntoon joka viikko tai 15 päivää.
Jokainen istunto kesti 90 minuuttia.
Istunnot suunniteltiin minimoimaan hedelmättömyyden ja sen hoidon mahdolliset negatiiviset psykososiaaliset vaikutukset.
Näissä istunnoissa käsiteltiin erilaisia näkökohtia, kuten tunteiden ilmaisua, sosiaalista selviytymistä, kommunikaatiotaitoja, tunteiden hallintaa erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa, toimintahäiriöiden ajatusten tunnistamista, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä ja kognitiivisia vääristymiä.
Mitatut tulokset olivat: ahdistuneisuus, masennus, elämänlaatu, jaksaminen ja koettu sosiaalinen tuki.
Nämä muuttujat arvioitiin ennen ART:ta, ART:n jälkeen ja seurannassa, joka suoritettiin kuusi kuukautta ART:n jälkeen.
Psykologisia muuttujia arvioitiin käyttämällä erilaisia hyvin tunnistettuja inventaarioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomat parit
- Kohta menossa ART-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ART-hoitoa allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen
- Raskaana allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
|
Useat pariskunnat osallistuivat yhteensä kuuteen psykologin johtamaan ryhmäpsykoterapiaan.
Jokaisessa ryhmäistunnossa hoidettiin 4–7 paria.
|
|
Kokeellinen: Parin väliintulo
|
Pariskunta osallistui yhteensä kuuteen psykologin johtamaan psykoterapiaistuntoon.
Jokainen pari osallistui erityisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beck's Depression Inventory (BDI-II) (espanjankielinen versio).
Asteikko 1:stä 40:een, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (espanjankielinen versio).
Sisältää 20 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fertility Quality of Life (FertiQoL) -pisteytys (espanjankielinen versio).
FertiQoL koostuu 36 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 vastauskategorian mukaan.
Vastausasteikko on 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) -kartoitus.
28 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Asteikko voi määrittää jonkun ensisijaiset selviytymistyylit seuraavilla kolmella ala-asteikolla: Ongelmakeskeinen selviytyminen, Tunteisiin keskittynyt selviytyminen ja Välttelevä selviytyminen.
|
6 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
12-osainen mittari sosiaalisen tuen koettu riittävyydestä kolmesta lähteestä: perhe, ystävät ja muut tärkeät; käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
|
6 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interpersonal Evaluation List (ISEL).
Moniulotteinen inventaario, joka mittaa havaittua sosiaalista tukea 40 kohdassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCHOSOCIAL_ART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .