Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychospołeczna w leczeniu wspomaganego rozrodu

30 marca 2023 zaktualizowane przez: IVI Sevilla

Porównanie różnych strategii interwencji psychospołecznej w leczeniu wspomaganego rozrodu

Celem pracy była ocena i porównanie różnych strategii interwencji psychospołecznej u pacjentek poddawanych zabiegowi in vitro w prywatnej klinice leczenia niepłodności. Zrekrutowani pacjenci zostali przydzieleni do jednej z trzech grup: interwencja grupowa, interwencja par lub brak interwencji (grupa kontrolna). Oceniono trzy główne zmienne: depresję, lęk i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 87 par. Wszystkie pary miały rozpocząć leczenie wspomaganego rozrodu (sztuczna inseminacja lub zapłodnienie in vitro). Pary zostały przydzielone do jednej z trzech grup badawczych: interwencja grupowa, interwencja par lub brak interwencji (grupa kontrolna). Pacjenci pierwszej grupy (interwencja grupowa) uczestniczyli w sześciu sesjach psychoterapii grupowej. Pacjenci z drugiej grupy uczestniczyli w sześciu sesjach psychoterapeutycznych (w tym przypadku w poszczególnych sesjach). Pacjenci z trzeciej grupy nie otrzymali żadnej interwencji psychospołecznej. Przydział do poszczególnych grup nie był losowy, zależał od dostępności terminowej pacjentów. Pacjenci uczestniczyli w jednej sesji co tydzień lub przez 15 dni. Każda sesja trwała 90 minut. Sesje miały na celu zminimalizowanie ewentualnych negatywnych psychospołecznych skutków niepłodności i jej leczenia. Podczas tych sesji podjęto różne aspekty, w tym wyrażanie emocji, radzenie sobie w sytuacjach społecznych, umiejętności komunikacyjne, zarządzanie emocjami w różnych sytuacjach społecznych, identyfikację dysfunkcyjnych myśli, restrukturyzację poznawczą i zniekształcenia poznawcze. Mierzone wyniki to: lęk, depresja, jakość życia, radzenie sobie i postrzegane wsparcie społeczne. Zmienne te oceniano przed ART, po ART oraz w obserwacji przeprowadzonej sześć miesięcy po ART. Zmienne psychologiczne oceniono za pomocą różnych dobrze znanych inwentarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary bezdzietne
  • Przed zabiegiem ART

Kryteria wyłączenia:

  • Poddanie się leczeniu ART w momencie podpisania świadomej zgody na badanie
  • Ciąża w chwili podpisania świadomej zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Inny: Grupowa interwencja psychospołeczna
Kilka par uczestniczyło łącznie w sześciu sesjach psychoterapii grupowej prowadzonych przez psychologa. W każdej sesji grupowej leczonych było od 4 do 7 par.
Eksperymentalny: Interwencja pary
Inny: Interwencja psychospołeczna w parach
Para uczestniczyła łącznie w sześciu sesjach psychoterapeutycznych prowadzonych przez psychologa. Każda para była brana pod uwagę w szczególny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) (wersja hiszpańska). Skala od 1 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza cięższą depresję
6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) (wersja hiszpańska). Posiada 20 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena jakości życia płodności (FertiQoL) (wersja hiszpańska). FertiQoL składa się z 36 pozycji ocenianych według 5 kategorii odpowiedzi. Skala odpowiedzi obejmuje zakres od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz orientacji na problemy (COPE). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji. Skala może określać podstawowe style radzenia sobie z wynikami w następujących trzech podskalach: radzenie sobie skoncentrowane na problemie, radzenie sobie skoncentrowane na emocjach i radzenie sobie unikające.
6 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne (1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). 12-itemowa miara postrzeganej adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób; za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
6 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne (2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lista ocen interpersonalnych (ISEL). Wielowymiarowy inwentarz mierzący postrzegane wsparcie społeczne w 40 pozycjach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Sevilla

Współpracownicy

IVI Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCHOSOCIAL_ART

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupowa interwencja psychospołeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj