Intervenção Psicossocial em Tratamentos de Reprodução Assistida
30 de março de 2023 atualizado por: IVI Sevilla
Comparando Diferentes Estratégias de Intervenção Psicossocial em Tratamentos de Reprodução Assistida
O objetivo do estudo foi avaliar e comparar diferentes estratégias de intervenção psicossocial para pacientes em tratamento de fertilização in vitro em uma clínica privada de fertilidade.
Os pacientes recrutados foram divididos em um dos três grupos: intervenção em grupo, intervenção em casal ou nenhuma intervenção (grupo controle).
Três variáveis principais foram avaliadas: depressão, ansiedade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 87 casais participaram deste estudo.
Todos os casais estavam prestes a iniciar um tratamento de reprodução assistida (inseminação artificial ou fertilização in vitro).
Os casais foram designados para um dos três grupos de estudo: intervenção em grupo, intervenção do casal ou nenhuma intervenção (grupo de controle).
Os pacientes do primeiro grupo (intervenção em grupo) participaram de seis sessões de psicoterapia em grupo.
Os pacientes do segundo grupo participaram de seis sessões de psicoterapia (sessões específicas neste caso).
Os pacientes do terceiro grupo não receberam intervenção psicossocial.
A atribuição a cada grupo não foi randomizada, dependeu da disponibilidade de agendamento dos pacientes.
Os pacientes participaram de uma sessão a cada semana ou 15 dias.
Cada sessão durou 90 minutos.
As sessões foram planejadas para minimizar o possível impacto psicossocial negativo da infertilidade e seu tratamento.
Diferentes aspectos foram abordados nessas sessões, incluindo expressão de emoções, enfrentamento social, habilidades de comunicação, gerenciamento de emoções em diferentes situações sociais, identificação de pensamentos disfuncionais, reestruturação cognitiva e distorções cognitivas.
Os desfechos medidos foram: ansiedade, depressão, qualidade de vida, enfrentamento e suporte social percebido.
Essas variáveis foram avaliadas antes da TARV, após a TARV e em seguimento realizado seis meses após a TARV.
Variáveis psicológicas foram avaliadas usando diferentes inventários bem reconhecidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casais sem filhos
- Prestes a se submeter a um tratamento de ART
Critério de exclusão:
- Submetendo-se ao tratamento de TARV ao assinar o consentimento informado do estudo
- Grávida ao assinar o consentimento informado do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Intervenção em grupo
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Vários casais participaram de um total de seis sessões de psicoterapia de grupo conduzidas por um psicólogo.
Entre 4 e 7 casais foram tratados em cada sessão de grupo.
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Experimental: Intervenção de casal
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O casal participou de um total de seis sessões de psicoterapia conduzidas por uma psicóloga.
Cada casal foi atendido de forma particular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) (versão em espanhol).
Escala de 1 a 40, onde uma pontuação mais alta significa uma depressão mais grave
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6 meses
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Ansiedade
Prazo: 6 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) (versão em espanhol).
Tem 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade
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6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Pontuação da Qualidade de Vida em Fertilidade (FertiQoL) (versão em espanhol).
FertiQoL consiste em 36 itens pontuados de acordo com 5 categorias de resposta.
A escala de resposta varia de 0 a 4. Pontuações mais altas significam maior qualidade de vida.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lidar
Prazo: 6 meses
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Inventário de orientação para problemas vivenciados (COPE).
Questionário de autorrelato de 28 itens.
A escala pode determinar os estilos de enfrentamento primários de alguém com pontuações nas três subescalas a seguir: enfrentamento focado no problema, enfrentamento focado na emoção e enfrentamento evitativo.
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6 meses
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Suporte social percebido (1)
Prazo: 6 meses
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Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS).
medida de 12 itens de adequação percebida do apoio social de três fontes: família, amigos e outros significativos; usando uma escala Likert de 5 pontos.
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6 meses
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Suporte social percebido (2)
Prazo: 6 meses
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Lista de Avaliação Interpessoal (ISEL).
Inventário multidimensional que mede o suporte social percebido em 40 itens
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCHOSOCIAL_ART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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