CapsoVision CapsoCam® SV-3 캡슐 내시경 시스템의 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Predicate CapsoCam®과 일치하는 방식으로 소장 이미지를 캡처하고 다운로드하는 시스템의 재현성과 관련하여 CapsoCam® SV-3 내시경 시스템(상표명 CapsoCam Plus™)의 업데이트된 버전을 검증하는 것입니다. SV-2 및 SV-3 캡슐 내시경 시스템.
검증할 시스템은 업데이트된 버전의 CapsoCam® SV-3 비디오 캡슐 내시경, CapsoView® CVV 소프트웨어, CapsoAccess® 캡슐 데이터 액세스 시스템(CDAS3) 및 배설물 수집을 위한 CapsoRetrieve® 캡슐 회수 키트로 구성됩니다. 캡소캠 캡슐.
캡처된 소장의 CapsoCam® SV-3 캡슐 이미지는 CapsoAccess® 캡슐 데이터 액세스 시스템(CDAS3)을 통해 컴퓨터로 다운로드되며 독점 CapsoView® CVV 소프트웨어는 캡슐 이미지를 검토하는 데 사용됩니다. CapsoView® 소프트웨어는 비디오를 표시하고 다양한 이미지 향상, 비디오 재생 및 이미지 분석 기능을 사용하여 의사가 캡처한 이미지를 쉽게 검토할 수 있도록 합니다. 이 소프트웨어를 사용하면 의사는 비디오의 개별 프레임에 효율적으로 주석을 달고 진단에 도움이 되는 절차 보고서를 작성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Saratoga, California, 미국, 95070
- CapsoVision, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 사전 학습 설문지 작성
- 연구책임자의 승인
제외 기준:
- 원인을 알 수 없는 복통이 있는 피험자
- 삼키기 어려움
- 알려진 또는 의심되는 위장 질환
- 설사 또는 변비
- 원인 불명의 빈혈
- 직장 또는 기타 위장관 출혈
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SV-3 캡슐내시경
CapsoCam SV-3 캡슐 내시경 시스템은 CapsoCam SV-3 캡슐 내시경 시스템의 성능과 일치하는 방식으로 작동합니다.
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이 연구의 목적은 Predicate CapsoCam SV-3 캡슐 내시경과 일치하는 방식으로 소장 이미지를 캡처하고 다운로드하는 시스템의 재현성과 관련하여 CapsoCam SV-3 내시경 시스템의 업데이트된 버전을 검증하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 캡처 기능
기간: 이주
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전체 소장 검사를 통해 이미지가 캡처되며, 전체 소장 검사는 캡슐이 이미지를 기록하는 동안 맹장에 도달하는 능력으로 정의됩니다.
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이주
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이미지 다운로드 기능
기간: 이주
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이미지는 CapsoAccess Capsule Data Access System(CDAAS3)을 사용하여 올바르게 다운로드됩니다.
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이주
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이미지의 진단 품질
기간: 이주
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진단 품질의 소장 이미지는 CapsoView CVV 소프트웨어를 사용하여 검토할 수 있으며 연구 조사자가 진단 목적에 효과적인 것으로 결정합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Shields, MD, CapsoVision Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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