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베타 지중해빈혈 환자에서 OCTA의 역할

2021년 2월 1일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University

광학간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 베타 지중해빈혈 환자의 망막 및 맥락막모세혈관의 특징

광간섭 단층 혈관 조영술(OCTA)을 사용하여 베타 지중해 빈혈에 걸린 환자의 망막 및 맥락막모세혈관 혈관 특징을 조사합니다. 또한 우리는 이러한 환자들에서 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 구조적 망막 매개변수(신경절 세포 복합체 및 망막 신경 섬유층)를 분석했습니다.

연구 개요

상세 설명

베타 지중해 빈혈은 용혈 및 비효율적 적혈구 생성으로 이어지는 결함이 있는 β 글로불린 사슬 합성을 특징으로 하는 가장 흔한 유전적 헤모글로빈병증 중 하나입니다.

이 연구는 망막 및 맥락막모세혈관혈관 혈류의 상세한 분석을 가능하게 하는 새로운 비침습적 진단 기술인 광간섭 단층촬영 혈관조영술을 사용하여 망막 및 맥락막모세혈관혈관 특징의 변화를 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80100
        • University of Naples "Federico II"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 Beta Thalassemia 진단을 받은 35세 이상이었습니다. 그들은 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 35세 이상
  • 베타 지중해 빈혈의 진단
  • 이전 안과 수술의 부재, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장의 실제 또는 이전 진단, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체 망막 질환.
  • 상당한 렌즈 불투명도, 낮은 품질의 OCT 및 OCT-A 이미지가 없습니다.

제외 기준:

  • 나이 50세 이상
  • 베타 지중해 빈혈 진단 부재
  • 이전 안과 수술, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장의 실제 또는 이전 진단, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체 망막 질환의 존재.
  • 상당한 렌즈 불투명도, 낮은 품질의 OCT 및 OCT-A 이미지가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베타 지중해 빈혈 환자
이전에 베타 지중해 빈혈 진단을 받은 환자
각 피험자는 광학 간섭 단층 촬영 혈관조영술(비침습적이고 빠른 진단 영상 기술)을 받았습니다.
대조군
실제 및 이전 안구 외상이 없는 건강한 동료 눈
각 피험자는 광학 간섭 단층 촬영 혈관조영술(비침습적이고 빠른 진단 영상 기술)을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 베타 지중해빈혈 환자의 망막 및 맥락막모세혈관의 특징 측정.
기간: 4개월
광간섭단층촬영 혈관조영술로 분석한 매개변수는 다음과 같습니다. 망막 및 맥락막모세혈관 밀도
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광간섭 단층 촬영을 이용한 베타 지중해 빈혈 환자의 망막 구조 매개변수 측정.
기간: 4개월
광학간섭단층촬영으로 분석한 매개변수는 신경절세포복합체와 망막신경섬유층이었다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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