Роль ОКТА у пациентов с бета-талассемией
1 февраля 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Особенности сосудов сетчатки и хориокапилляров у больных бета-талассемией по данным оптической когерентной томографической ангиографии
Исследовать с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) сосудистые особенности сетчатки и хориокапилляров у пациентов, страдающих бета-талассемией.
Кроме того, мы проанализировали структурные параметры сетчатки (комплекс ганглиозных клеток и слой нервных волокон сетчатки) с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бета-талассемия является одной из наиболее распространенных генетических гемоглобинопатий, характеризующихся дефектным синтезом цепи β-глобулина, что приводит к гемолизу и неэффективному эритропоэзу.
В исследовании изучались изменения в характеристиках сосудов сетчатки и хориокапилляров с использованием оптической когерентной томографической ангиографии, нового и неинвазивного диагностического метода, который позволяет детально анализировать кровоток в сетчатке и хориокапиллярах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 33 года до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были старше 35 лет с диагнозом бета-талассемия.
Других офтальмологических заболеваний у них не было.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 35 лет
- диагностика бета-талассемии
- отсутствие предшествующих операций на глазах, врожденные заболевания глаз, высокая миопия (>6 диоптрий), фактическая или предшествующая глаукома, аномалия диска зрительного нерва, макулярные или витреоретинальные заболевания.
- отсутствие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А.
Критерий исключения:
- возраст старше 50 лет
- отсутствие диагноза бета-талассемии
- наличие ранее перенесенных хирургических вмешательств на глазах, врожденных заболеваний глаз, миопии высокой степени (>6 диоптрий), фактической или предшествующей глаукомы, аномалий диска зрительного нерва, макулярных или витреоретинальных заболеваний.
- наличие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с бета-талассемией
Пациенты с предыдущим диагнозом бета-талассемии
|
Каждому субъекту была проведена оптическая когерентная томографическая ангиография (неинвазивный, быстрый метод диагностической визуализации).
|
|
Контрольная группа
Здоровые парные глаза без фактической и предшествующей травмы глаза
|
Каждому субъекту была проведена оптическая когерентная томографическая ангиография (неинвазивный, быстрый метод диагностической визуализации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение особенностей сетчатки и хориокапилляров у пациентов с бета-талассемией с помощью оптической когерентной томографической ангиографии.
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Параметрами, анализируемыми с помощью оптической когерентной томографической ангиографии, были: плотность сосудов сетчатки и хориокапилляров.
|
Четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения структурных параметров сетчатки у больных бета-талассемией с помощью оптической когерентной томографии.
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Параметры, проанализированные с помощью оптической когерентной томографии: комплекс ганглиозных клеток и слой нервных волокон сетчатки.
|
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1002/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .