OCTA's rolle hos patienter ramt af beta-thalassæmi
1. februar 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University
Retinal og Choriocapillaris vaskulære træk hos patienter med beta-thalassæmi ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi
For at undersøge, ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA), de retinale og choriocapillaris vaskulære træk hos patienter ramt af Beta Thalassæmi.
Desuden analyserede vi de strukturelle retinale parametre (ganglioncellekompleks og retinal nervefiberlag) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) hos disse patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beta-thalassæmi er en af de mest almindelige genetiske hæmoglobinopatier karakteriseret ved en defekt β-globulinkædesyntese, der fører til hæmolyse og ineffektiv erytropoiese.
Undersøgelsen undersøgte ændringerne i retinale og choriocapillaris vaskulære funktioner ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi, en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret analyse af retinal og choriocapillaris blodgennemstrømning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne var ældre end 35 år med diagnosen Beta Thalassæmi.
De præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 35 år
- diagnose af beta-thalassæmi
- fravær af tidligere øjenkirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- fravær af væsentlige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- alder ældre end 50 år
- manglende diagnose af Beta Thalassæmi
- tilstedeværelse af tidligere okulær kirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- tilstedeværelse af betydelige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med beta-thalassæmi
Patienter med tidligere diagnose af Beta Thalassæmi
|
Hvert individ gennemgik optisk kohærens tomografi angiografi (en ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik)
|
|
Kontrolgruppe
Sunde andre øjne uden faktiske og tidligere øjenskader
|
Hvert individ gennemgik optisk kohærens tomografi angiografi (en ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingerne af retinale og choriocapillaris-træk hos patienter med beta-thalassæmi ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi.
Tidsramme: Fire måneder
|
Parametrene analyseret ved optisk kohærens tomografi angiografi var: retinal og choriocapillaris kar tæthed
|
Fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingerne af nethindens strukturelle parametre hos patienter med beta-thalassæmi ved hjælp af optisk kohærenstomografi.
Tidsramme: Fire måneder
|
Parametrene analyseret ved optisk kohærenstomografi var: ganglioncellekompleks og retinal nervefiberlag
|
Fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1002/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .