Rola OCTA u pacjentów dotkniętych talasemią beta
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University
Cechy naczyniowe siatkówki i naczyń włosowatych u pacjentów z talasemią beta za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Zbadanie, za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA), cech naczyniowych siatkówki i naczyniówki włosowatej u pacjentów dotkniętych talasemią beta.
Ponadto przeanalizowaliśmy parametry strukturalne siatkówki (zespół komórek zwojowych i warstwę włókien nerwowych siatkówki) za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) u tych pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Talasemia beta jest jedną z najczęstszych hemoglobinopatii genetycznych charakteryzujących się wadliwą syntezą łańcucha β-globuliny prowadzącą do hemolizy i nieskutecznej erytropoezy.
W badaniu zbadano zmiany cech naczyniowych siatkówki i naczyń włosowatych za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii, nowej i nieinwazyjnej techniki diagnostycznej, która umożliwia szczegółową analizę przepływu krwi w siatkówce i naczyniach włosowatych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli starsi niż 35 lat z rozpoznaniem talasemii beta.
Nie prezentowali innych chorób okulistycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 35 lat
- diagnostyka talasemii beta
- brak wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- brak znacznych zmętnień soczewek, niska jakość obrazów OCT i OCT-A.
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 50 lat
- brak rozpoznania talasemii beta
- obecność wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- obecność znacznych zmętnień soczewki, niskiej jakości obrazy OCT i OCT-A.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z talasemią beta
Pacjenci z wcześniejszą diagnozą talasemii beta
|
Każdy pacjent przeszedł angiografię optycznej koherentnej tomografii (nieinwazyjna, szybka technika obrazowania diagnostycznego)
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe inne oczy bez aktualnego i wcześniejszego urazu oka
|
Każdy pacjent przeszedł angiografię optycznej koherentnej tomografii (nieinwazyjna, szybka technika obrazowania diagnostycznego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary cech siatkówki i naczyniówki włosowatej u pacjentów z talasemią beta za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Parametrami analizowanymi za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii były: gęstość naczyń siatkówki i naczyniówki włosowatej
|
Cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary parametrów strukturalnych siatkówki u pacjentów z talasemią beta za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Parametrami analizowanymi za pomocą optycznej koherentnej tomografii były: kompleks komórek zwojowych i warstwa włókien nerwowych siatkówki
|
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1002/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .