El papel de OCTA en pacientes afectados por beta talasemia
1 de febrero de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Características Vasculares Retinianas y Coriocapilares en Pacientes con Beta Talasemia Mediante Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica
Investigar, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA), las características vasculares retinianas y coriocapilares en pacientes afectados por Beta Talasemia.
Además analizamos los parámetros estructurales de la retina (complejo de células ganglionares y capa de fibras nerviosas de la retina), mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La beta talasemia es una de las hemoglobinopatías genéticas más comunes caracterizada por una síntesis defectuosa de la cadena de globulina β que conduce a hemólisis y eritropoyesis ineficaz.
El estudio investigó los cambios en las características vasculares de la retina y la coriocapilar mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica, una técnica de diagnóstico novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado del flujo sanguíneo de la retina y la coriocapilar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran mayores de 35 años con diagnóstico de Beta Talasemia.
No presentaban otras enfermedades oftalmológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 35 años
- diagnóstico de Beta Talasemia
- ausencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía alta (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- ausencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad.
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 50 años
- ausencia de diagnóstico de Beta Talasemia
- presencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía alta (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- presencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Beta Talasemia
Pacientes con diagnóstico previo de Beta Talasemia
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Cada sujeto se sometió a una angiografía por tomografía de coherencia óptica (una técnica de diagnóstico por imágenes no invasiva y rápida)
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Grupo de control
Ojos contralaterales sanos sin trauma ocular real y previo
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Cada sujeto se sometió a una angiografía por tomografía de coherencia óptica (una técnica de diagnóstico por imágenes no invasiva y rápida)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las medidas de las características retinianas y coriocapilares en pacientes con Beta Talasemia, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Los parámetros analizados mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica fueron: densidad de vasos retinianos y coriocapilares
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Cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las medidas de los parámetros estructurales de la retina en pacientes con Beta Talasemia, mediante tomografía de coherencia óptica.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Los parámetros analizados por tomografía de coherencia óptica fueron: complejo de células ganglionares y capa de fibras nerviosas de la retina
|
Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1002/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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