Role OCTA u pacientů postižených beta thalasémií
1. února 2021 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University
Cévní rysy sítnice a choriokapilaris u pacientů s beta thalasémií pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Pomocí angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) prozkoumat vaskulární rysy sítnice a choriocapillaris u pacientů postižených beta thalasémií.
Navíc jsme u těchto pacientů analyzovali strukturální parametry sítnice (komplex gangliových buněk a vrstva nervových vláken sítnice) pomocí optické koherentní tomografie (OCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Beta thalassemie je jednou z nejčastějších genetických hemoglobinopatií charakterizovaných defektní syntézou β globulinového řetězce vedoucí k hemolýze a neúčinné erytropoéze.
Studie zkoumala změny retinálních a choriokapilárních cévních rysů pomocí optické koherentní tomografické angiografie, nové a neinvazivní diagnostické techniky, která umožňuje podrobnou analýzu průtoku krve sítnicí a choriokapilaris.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli starší 35 let s diagnózou Beta Thalasemia.
Jiná oftalmologická onemocnění se u nich neprojevila.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 35 let
- Diagnóza beta thalasémie
- absence předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- absence výrazných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky.
Kritéria vyloučení:
- věk starší 50 let
- absence diagnózy beta thalasémie
- přítomnost předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- přítomnost významných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s beta thalasémií
Pacienti s předchozí diagnózou beta thalasémie
|
Každý subjekt podstoupil angiografii pomocí optické koherentní tomografie (neinvazivní, rychlá, diagnostická zobrazovací technika)
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé oči bez aktuálního a předchozího očního traumatu
|
Každý subjekt podstoupil angiografii pomocí optické koherentní tomografie (neinvazivní, rychlá, diagnostická zobrazovací technika)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rysů sítnice a choriokapilaris u pacientů s beta thalasémií pomocí angiografie optické koherentní tomografie.
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Parametry analyzované pomocí optické koherentní tomografické angiografie byly: hustota cév sítnice a choriokapilaris
|
Čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření strukturálních parametrů sítnice u pacientů s beta thalasémií pomocí optické koherentní tomografie.
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Parametry analyzované optickou koherentní tomografií byly: komplex gangliových buněk a vrstva nervových vláken sítnice
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1002/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .