O papel da OCTA em pacientes afetados pela talassemia beta
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Características vasculares retinianas e coriocapilares em pacientes com talassemia beta por meio de angiografia por tomografia de coerência óptica
Investigar, por meio de angiotomografia de coerência óptica (OCTA), as características vasculares retinianas e coriocapilares em pacientes afetados por talassemia beta.
Além disso, analisamos os parâmetros estruturais da retina (complexo de células ganglionares e camada de fibras nervosas da retina), usando tomografia de coerência óptica (OCT) nesses pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A talassemia beta é uma das hemoglobinopatias genéticas mais comuns, caracterizada por uma síntese defeituosa da cadeia β globulina levando à hemólise e eritropoiese ineficaz.
O estudo investigou as alterações nas características vasculares retinianas e coriocapilares usando angiografia por tomografia de coerência óptica, uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada do fluxo sanguíneo retiniano e coriocapilar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 35 anos com diagnóstico de Beta Talassemia.
Não apresentavam outras doenças oftalmológicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 35 anos
- diagnóstico de talassemia beta
- ausência de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- ausência de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade.
Critério de exclusão:
- idade superior a 50 anos
- ausência de diagnóstico de talassemia beta
- presença de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- presença de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Beta Talassemia
Pacientes com diagnóstico prévio de Beta Talassemia
|
Cada indivíduo foi submetido a angiografia por tomografia de coerência óptica (uma técnica de diagnóstico por imagem não invasiva e rápida)
|
|
Grupo de controle
Olhos saudáveis sem trauma ocular atual e anterior
|
Cada indivíduo foi submetido a angiografia por tomografia de coerência óptica (uma técnica de diagnóstico por imagem não invasiva e rápida)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medidas das características retinianas e coriocapilares em pacientes com talassemia beta, usando angiografia por tomografia de coerência óptica.
Prazo: Quatro meses
|
Os parâmetros analisados pela angiotomografia de coerência óptica foram: densidade de vasos retinianos e coriocapilares
|
Quatro meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medidas dos parâmetros estruturais da retina em pacientes com talassemia beta, usando tomografia de coerência óptica.
Prazo: Quatro meses
|
Os parâmetros analisados pela tomografia de coerência óptica foram: complexo de células ganglionares e camada de fibras nervosas da retina
|
Quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1002/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .