Il ruolo dell'OCTA nei pazienti affetti da beta talassemia
1 febbraio 2021 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Caratteristiche vascolari retiniche e coriocapillari in pazienti con beta talassemia mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
Indagare, mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA), le caratteristiche vascolari retiniche e coriocapillari in pazienti affetti da beta talassemia.
Inoltre abbiamo analizzato i parametri strutturali della retina (complesso cellulare gangliare e strato di fibre nervose retiniche), utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT) in questi pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La beta talassemia è una delle emoglobinopatie genetiche più comuni caratterizzata da una sintesi difettosa della catena β globulinica che porta all'emolisi e all'eritropoiesi inefficace.
Lo studio ha studiato i cambiamenti nelle caratteristiche vascolari della retina e della coriocapillare utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica, una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente un'analisi dettagliata del flusso sanguigno della retina e della coriocapillare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti avevano più di 35 anni con diagnosi di beta talassemia.
Non presentavano altre malattie oftalmologiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 35 anni
- diagnosi di beta talassemia
- assenza di precedente chirurgia oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- assenza di opacità significative del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità.
Criteri di esclusione:
- età superiore ai 50 anni
- assenza di diagnosi di beta talassemia
- presenza di precedente intervento chirurgico oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- presenza di significative opacità del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con beta talassemia
Pazienti con precedente diagnosi di beta talassemia
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Ogni soggetto è stato sottoposto ad angiografia con tomografia a coerenza ottica (una tecnica di diagnostica per immagini rapida e non invasiva)
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Gruppo di controllo
Occhi sani senza traumi oculari effettivi e precedenti
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Ogni soggetto è stato sottoposto ad angiografia con tomografia a coerenza ottica (una tecnica di diagnostica per immagini rapida e non invasiva)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le misurazioni delle caratteristiche retiniche e coriocapillari in pazienti con beta talassemia, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.
Lasso di tempo: Quattro mesi
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I parametri analizzati dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica sono stati: densità dei vasi retinici e coriocapillari
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Quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le misurazioni dei parametri strutturali retinici nei pazienti con Beta Talassemia, mediante tomografia a coerenza ottica.
Lasso di tempo: Quattro mesi
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I parametri analizzati dalla tomografia a coerenza ottica erano: complesso di cellule gangliari e strato di fibre nervose retiniche
|
Quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1002/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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