OCTA:n rooli beta-talassemiasta kärsivillä potilailla
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
Verkkokalvon ja Choriocapillaris-vaskulaariset ominaisuudet potilailla, joilla on beetatalassemia optisen koherenssin tomografian angiografian avulla
Optisen koherenssitomografian angiografian (OCTA) avulla tutkia verkkokalvon ja suonikapillarin verisuonten piirteitä potilailla, joilla on beta-talassemia.
Lisäksi analysoimme näillä potilailla verkkokalvon rakenteellisia parametreja (gangliosolukompleksi ja verkkokalvon hermokuitukerros) käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Beetatalassemia on yksi yleisimmistä geneettisistä hemoglobinopatioista, jolle on ominaista viallinen β-globuliiniketjusynteesi, joka johtaa hemolyysiin ja tehottomaan erytropoieesiin.
Tutkimuksessa tutkittiin verkkokalvon ja suonikapillarin verisuonten ominaisuuksien muutoksia käyttämällä optista koherenttitomografia-angiografiaa, uutta ja ei-invasiivista diagnostiikkatekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon ja suonikapillarin verenkierron yksityiskohtaisen analyysin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 35-vuotiaita, ja heillä oli beta-talassemia.
Heillä ei ollut muita silmäsairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 35 vuotta
- beeta-talassemian diagnoosi
- aiemman silmäleikkauksen puuttuminen, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (>6 dioptria), todellinen tai aikaisempi glaukoomadiagnoosi, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- Merkittävän linssin peittävyyden puuttuminen, huonolaatuiset OCT- ja OCT-A-kuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 50 vuotta
- beeta-talassemia-diagnoosin puuttuminen
- aiempi silmäleikkaus, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aiempi diagnoosi glaukoomasta, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- merkittäviä linssin opasiteettia, huonolaatuisia OCT- ja OCT-A-kuvia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on beetatalassemia
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu beetatalassemia
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin optinen koherenssitomografia-angiografia (ei-invasiivinen, nopea, diagnostinen kuvantamistekniikka)
|
|
Ohjausryhmä
Terveet silmät ilman todellista ja aikaisempaa silmätraumaa
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin optinen koherenssitomografia-angiografia (ei-invasiivinen, nopea, diagnostinen kuvantamistekniikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon ja suonikapillariksen ominaisuuksien mittaukset beta-talassemiapotilailla käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoidut parametrit olivat: verkkokalvon ja suonikapillarisuonitiheys
|
Neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon rakenneparametrien mittaukset beta-talassemiapotilailla käyttämällä optista koherenssitomografiaa.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Optisella koherenssitomografialla analysoidut parametrit olivat: gangliosolukompleksi ja verkkokalvon hermosäikekerros
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1002/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .