Catch me if You Can - CARTOFINDER의 잠재적 절제 대상과 심근 섬유증 간의 개별 관계
2023년 3월 16일 업데이트: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
심방 섬유증과 CARTOFINDER의 잠재적 절제 대상 사이의 관계를 비교하기 위한 단일 센터 관찰 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
총 30명의 환자가 지속적인 AF를 위해 카테터 절제술을 받게 됩니다.
절차 전 심장 MRI는 우심방과 좌심방의 섬유증의 개별적인 양과 분포를 시각화하기 위해 후기 가돌리늄 강화와 함께 수행됩니다.
CARTOFINDER 가이드 매핑은 AF 절제가 뒤따르는 절제 절차 중에 수행됩니다.
심방 섬유증과 잠재적 절제 대상 사이의 개별 관계에 접근하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약물 불응성 지속성 AF가 있는 총 20명의 연속 환자가 이 전향적 관찰 분석에 포함될 것입니다.
심방세동은 에피소드가 7일 이상 지속되거나 발병 후 48시간 이상 경과한 후 전기적 또는 약리학적 심율동 전환이 필요한 경우 지속성으로 정의됩니다.
모든 환자는 독일 Bad Oeynhausen의 Heart and Diabetes Center NRW에서 AF 치료를 받게 됩니다.
서면 통보는 각 환자로부터 얻을 것이며, 연구 개념은 헬싱키 선언을 준수하고 기관 검토 위원회는 이미 연구 설계를 승인했습니다.
카테터 절제술은 깊은 진정 상태에서 시행됩니다.
모든 환자의 시술 전 자기공명영상(MRI)은 중재를 안내하고, 섬유증의 개별 양과 분포를 시각화하고, 식도의 해부학적 위치와 경로를 시각화하기 위해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 최근 HRS(Heart Rhythm Society) 합의 문서에 따라 지속성 심방 세동(AF)에 대한 첫 번째 AF 절제술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 연령 ≥18세.
제외 기준:
- 전체 용량의 가돌리늄 기반 조영제를 사용하는 DE-MRI에 대한 금기.
- 이전의 좌심방 절제 또는 수술
- CrCl이 60ml/분 미만인 신부전
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 현재 신뢰할 수 있는 피임법을 복용하고 있지 않거나 사용할 의사가 없는 가임 여성
- 연구에 참여할 수 없는 정신적 또는 신체적 무능력
- 조절되지 않는 고혈압
- 병적 비만(BMI > 35) 또는 체질량으로 인해 MRI에 배치할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AF 재발
기간: 12 개월
|
카테터 절제술 후 심방 세동의 재발
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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