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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04587518
경계선 성격 장애에 대한 5가지 요소 모델 치료
2024년 9월 10일 업데이트: Shannon E. Sauer-Zavala
이 연구의 주요 목적은 경계선 성격 장애(BPD)에 대한 새로운 인지 행동 치료의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 탐색하는 것입니다.
이 상태에 대한 현존하는 치료법은 집중적이고 장기적이며(보통 최소 1년), 당연히 이 장애를 특징짓는 생명을 위협하고 치료를 방해하는 행동을 표적으로 삼는 데 초점을 맞춥니다.
그러나 BPD는 300개 이상의 독특한 증상 발현을 생성하기 위해 결합될 수 있는 진단 기준을 가진 이질적인 장애입니다(Ellis, Abrams, & Abrams, 2008). .
이것은 BPD를 가진 개인의 대다수가 집중적이고 장기적인 치료를 보증하는 반복적인 생명을 위협하는 행동을 나타내지 않는다는 증거가 있기 때문에 불행한 일입니다(Trull, Useda, Conforti, & Doan, 1997; Zimmerman & Coryell, 1989).
또한 다양한 연구에 따르면 BPD를 가진 개인이 경험하는 어려움은 성격 특성의 부적응적 변형의 징후로 이해될 수 있습니다(예: Mullins-Sweatt et al., 2012).
특히, BPD를 가진 개인은 높은 수준의 신경증과 낮은 수준의 동조성(적대) 및 성실성(탈억제)을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-경계성 인격장애(BPD) 진단
제외 기준:
- 대체 치료로 더 잘 다루어질 진단된 심리적 상태
- 이전에 지난 5년 동안 5회 이상의 인지 행동 치료 세션을 받은 적이 있음
- 동시 심리 치료
- 약물 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
이 그룹의 참가자는 즉시 중재를 받게 됩니다.
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연구 치료는 18회에 걸쳐 진행됩니다.
첫 번째 세션은 BPD에 관한 심리 교육을 포함합니다. 다음 두 세션에는 행동 활성화(즉, 가치 기반 목표 식별) 및 동기 부여 인터뷰(즉, 감정을 용인하는 장단점[장기 및 단기 결과])에서 가져온 연습이 포함됩니다. , 친사회적 행동에 관여하고 만족을 지연함).
다음으로, 환자는 5회기의 인지 개입(즉, 상황/감정과 관련된 인지 재평가, 관계와 관련된 스키마, 5회기의 행동 변화 기술(즉, 감정에 의한 충동에 반대 행동, 노출, 자기주장 훈련)을 받게 됩니다. 마음챙김 기술의 5개 세션(즉, 판단하지 않는 감정 인식, 연민 훈련, 충동 서핑).
마지막으로 치료는 재발 방지 전략의 2회 세션으로 마무리됩니다.
모든 세션은 60분 동안 진행됩니다.
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실험적: 대기자 명단/지연된 치료
이 그룹의 참가자는 18주 대기 후에 중재를 받게 됩니다.
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연구 치료는 18회에 걸쳐 진행됩니다.
첫 번째 세션은 BPD에 관한 심리 교육을 포함합니다. 다음 두 세션에는 행동 활성화(즉, 가치 기반 목표 식별) 및 동기 부여 인터뷰(즉, 감정을 용인하는 장단점[장기 및 단기 결과])에서 가져온 연습이 포함됩니다. , 친사회적 행동에 관여하고 만족을 지연함).
다음으로, 환자는 5회기의 인지 개입(즉, 상황/감정과 관련된 인지 재평가, 관계와 관련된 스키마, 5회기의 행동 변화 기술(즉, 감정에 의한 충동에 반대 행동, 노출, 자기주장 훈련)을 받게 됩니다. 마음챙김 기술의 5개 세션(즉, 판단하지 않는 감정 인식, 연민 훈련, 충동 서핑).
마지막으로 치료는 재발 방지 전략의 2회 세션으로 마무리됩니다.
모든 세션은 60분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
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불안 증상은 전반적인 불안 심각도 및 간섭 척도(OASIS)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 점수 범위가 0-20인 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
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우울 증상의 변화
기간: 12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
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우울 증상은 전반적인 우울증 심각도 및 간섭 척도(ODSIS)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 점수 범위가 0-20인 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
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임상의가 평가한 경계선 성격 장애 증상의 변화
기간: 44주(기준선, 치료 후/대기자 명단, 6개월 추적 조사)
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경계선 인격 장애 증상의 변화는 경계선 인격 장애에 대한 Zanarini 평가 척도(ZAN-BPD) - 임상의가 평가한 버전을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-36입니다. 점수가 높을수록 경계선 성격 장애 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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44주(기준선, 치료 후/대기자 명단, 6개월 추적 조사)
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환자가 보고한 경계성 인격 장애 증상의 변화
기간: 18주(1주[즉시 치료 조건의 경우 기준선, 지연 치료 조건의 경우 대기자 명단], 2주, 3주, 4주.....18주)
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경계선 인격 장애 증상의 변화는 경계선 인격 장애에 대한 Zanarini 평가 척도(ZAN-BPD) - 자가 보고 버전을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-36입니다. 점수가 높을수록 경계선 성격 장애 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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18주(1주[즉시 치료 조건의 경우 기준선, 지연 치료 조건의 경우 대기자 명단], 2주, 3주, 4주.....18주)
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임상의가 평가한 임상 중증도의 변화
기간: 44주(기준선, 치료 후/대기자 명단, 6개월 추적 조사)
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임상적 중증도는 불안, 기분, 강박 및 관련 신경정신병적 장애(DIAMOND) 차원 임상 평가에 대한 진단 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 1-7입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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44주(기준선, 치료 후/대기자 명단, 6개월 추적 조사)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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