Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pięcioczynnikowy Model Leczenia Zaburzeń Osobowości Borderline

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Shannon E. Sauer-Zavala
Głównym celem tego badania jest zbadanie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności nowego leczenia poznawczo-behawioralnego zaburzeń osobowości typu borderline (BPD). Istniejące metody leczenia tej choroby są intensywne, długoterminowe (zwykle co najmniej rok) i, co zrozumiałe, koncentrują się na zwalczaniu zagrażających życiu i przerywających terapię zachowań, które często charakteryzują to zaburzenie. BPD jest jednak zaburzeniem heterogenicznym z kryteriami diagnostycznymi, które można łączyć, tworząc ponad 300 unikalnych prezentacji objawów (Ellis, Abrams i Abrams, 2008); jak dotąd żadne leczenie nie zostało wyraźnie zaprojektowane z myślą o objawach BPD o niższym ryzyku . Jest to niefortunne, ponieważ istnieją dowody sugerujące, że większość osób z BPD nie wykazuje nawracających zachowań zagrażających życiu, które uzasadniają intensywną, długoterminową opiekę (Trull, Useda, Conforti i Doan, 1997; Zimmerman i Coryell, 1989). Ponadto różne badania wykazały, że trudności doświadczane przez osoby z BPD można rozumieć jako przejawy nieprzystosowawczych wariantów cech osobowości (np. Mullins-Sweatt i in., 2012). W szczególności osoby z BPD wykazują wysoki poziom neurotyczności i niski poziom ugodowości (antagonizmu) i sumienności (odhamowanie); cechy te mogą nie być powszechnie obecne u wszystkich osób z BPD, być może podkreślając heterogeniczność prezentacji tego stanu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-diagnoza osobowości typu borderline (BPD)

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano stany psychiczne, które można lepiej rozwiązać za pomocą alternatywnych metod leczenia
  • wcześniej przeszło 5 sesji terapii poznawczo-behawioralnej w ciągu ostatnich 5 lat
  • psychoterapia równoległa
  • niestabilność leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję natychmiast.
Badany zabieg będzie obejmował 18 sesji. Pierwsza sesja będzie obejmowała psychoedukację dotyczącą BPD. Kolejne dwie sesje obejmują ćwiczenia zaczerpnięte z Aktywacji Behawioralnej (tj. identyfikacja celów opartych na wartościach) i Wywiadu Motywującego (tj. za i przeciw [długo i krótkoterminowe konsekwencje] tolerowania emocji , angażowanie się w zachowania prospołeczne i opóźnianie gratyfikacji). Następnie pacjenci przejdą 5 sesji interwencji poznawczych (tj. ponowna ocena poznawcza związana z sytuacjami/emocjami, schemat związany z relacjami, 5 sesji umiejętności zmiany zachowania (tj. działanie przeciwne do impulsów napędzanych emocjami, ekspozycja, trening asertywności) oraz 5 sesji umiejętności uważności (tj. nieosądzającej świadomości emocji, trening współczucia, surfowanie po natchnieniach). Wreszcie, leczenie zakończy się 2 sesjami strategii zapobiegania nawrotom. Wszystkie zajęcia będą trwały 60 minut.
Eksperymentalny: Lista oczekujących/leczenie opóźnione
Uczestnicy z tej grupy otrzymają interwencję po 18 tygodniach oczekiwania.
Badany zabieg będzie obejmował 18 sesji. Pierwsza sesja będzie obejmowała psychoedukację dotyczącą BPD. Kolejne dwie sesje obejmują ćwiczenia zaczerpnięte z Aktywacji Behawioralnej (tj. identyfikacja celów opartych na wartościach) i Wywiadu Motywującego (tj. za i przeciw [długo i krótkoterminowe konsekwencje] tolerowania emocji , angażowanie się w zachowania prospołeczne i opóźnianie gratyfikacji). Następnie pacjenci przejdą 5 sesji interwencji poznawczych (tj. ponowna ocena poznawcza związana z sytuacjami/emocjami, schemat związany z relacjami, 5 sesji umiejętności zmiany zachowania (tj. działanie przeciwne do impulsów napędzanych emocjami, ekspozycja, trening asertywności) oraz 5 sesji umiejętności uważności (tj. nieosądzającej świadomości emocji, trening współczucia, surfowanie po natchnieniach). Wreszcie, leczenie zakończy się 2 sesjami strategii zapobiegania nawrotom. Wszystkie zajęcia będą trwały 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą Ogólnej Skali Nasilenia Lęku i Zakłóceń (OASIS). Jest to miara samoopisowa, w której wyniki wahają się od 0 do 20; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Ogólnej Skali Nasilenia Depresji i Zakłóceń (ODSIS). Jest to miara samoopisowa, w której wyniki wahają się od 0 do 20; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Zmiana w ocenianych przez klinicystów objawach zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 44 tygodnie (stan wyjściowy, po leczeniu/lista oczekujących, 6-miesięczna obserwacja)
Zmiana w objawach zaburzenia osobowości typu borderline będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) – wersja przeznaczona dla klinicystów. Wyniki wahają się od 0-36; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline
44 tygodnie (stan wyjściowy, po leczeniu/lista oczekujących, 6-miesięczna obserwacja)
Zmiana zgłaszanych przez pacjentów objawów zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 18 tygodni (tydzień 1 [poziom wyjściowy dla stanu natychmiastowego leczenia, lista oczekujących po okresie oczekiwania na stan opóźnionego leczenia], tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4.....tydzień 18)
Zmiana objawów zaburzenia osobowości typu borderline będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) - wersja samoopisowa. Wyniki wahają się od 0-36; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline
18 tygodni (tydzień 1 [poziom wyjściowy dla stanu natychmiastowego leczenia, lista oczekujących po okresie oczekiwania na stan opóźnionego leczenia], tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4.....tydzień 18)
Zmiana ciężkości klinicznej ocenianej przez klinicystę
Ramy czasowe: 44 tygodnie (stan wyjściowy, po leczeniu/lista oczekujących, 6-miesięczna obserwacja)
Ciężkość kliniczna będzie mierzona za pomocą oceny klinicysty wymiaru wywiadu diagnostycznego dotyczącego lęku, nastroju i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i powiązanych zaburzeń neuropsychiatrycznych (DIAMOND). Wyniki wahają się od 1-7; wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
44 tygodnie (stan wyjściowy, po leczeniu/lista oczekujących, 6-miesięczna obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

3
Subskrybuj