Viiden tekijän mallihoito raja-alueen persoonallisuushäiriölle
tiistai 10. syyskuuta 2024 päivittänyt: Shannon E. Sauer-Zavala
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia uudenlaisen kognitiivis-käyttäytymishoidon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta raja-persoonallisuushäiriön (BPD) hoitoon.
Tämän sairauden olemassa olevat hoidot ovat intensiivisiä, pitkäaikaisia (yleensä vähintään vuoden), ja ne ovat ymmärrettävästi keskittyneet hengenvaarallisiin ja hoidon keskeyttäviin käyttäytymismuotoihin, jotka usein ovat ominaisia tälle häiriölle.
BPD on kuitenkin heterogeeninen sairaus, jonka diagnostiset kriteerit voidaan yhdistää yli 300 ainutlaatuisen oireesityksen luomiseksi (Ellis, Abrams & Abrams, 2008); tähän mennessä hoitoja ei ole suunniteltu nimenomaisesti BPD:n alhaisemman riskin esitystapaa ajatellen. .
Tämä on valitettavaa, sillä on näyttöä siitä, että suurin osa BPD-potilaista ei osoita toistuvia hengenvaarallisia käyttäytymismalleja, jotka edellyttävät intensiivistä pitkäaikaishoitoa (Trull, Useda, Conforti ja Doan, 1997; Zimmerman & Coryell, 1989).
Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että BPD:tä sairastavien henkilöiden kokemat vaikeudet voidaan ymmärtää persoonallisuuden piirteiden sopeutumattomien varianttien ilmentymäksi (esim. Mullins-Sweatt et al., 2012).
Erityisesti henkilöillä, joilla on BPD, on korkea neuroottisuus ja alhainen miellyttävyys (antagonismi) ja tunnollisuus (esim. disinhibitio); nämä piirteet eivät välttämättä ole yleisiä kaikilla BPD:tä sairastavilla henkilöillä, mikä ehkä korostaa tämän sairauden ilmentymien heterogeenisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rajallisen persoonallisuushäiriön (BPD) diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoituja psyykkisiä tiloja, joihin voitaisiin paremmin puuttua vaihtoehtoisilla hoidoilla
- on aiemmin saanut yli 5 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana
- samanaikainen psykoterapia
- lääkityksen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat intervention välittömästi.
|
Tutkimushoito kestää 18 istuntoa.
Ensimmäinen istunto sisältää BPD:tä koskevaa psykokasvatusta. Seuraavat kaksi istuntoa sisältävät harjoituksia, jotka on otettu käyttäytymisaktivoinnista (eli arvopohjaisten tavoitteiden tunnistamisesta) ja motivoivasta haastattelusta (eli tunteiden sietämisen plussat ja miinukset [pitkän ja lyhyen aikavälin seuraukset]). , prososiaalinen käyttäytyminen ja tyydytyksen viivästyminen).
Seuraavaksi potilaat saavat 5 istuntoa kognitiivisia interventioita (eli tilanteisiin/tunteisiin liittyvää kognitiivista uudelleenarviointia, ihmissuhteisiin liittyvää skeemaa, 5 käyttäytymismuutostaitojen istuntoa (eli tunteiden aiheuttamien halujen vastakohtaista toimintaa, altistumista, itsevarmuuden koulutusta) ja 5 mindfulness-taitojen istuntoa (eli tuomitsematon tunnetietoisuus, myötätuntoharjoittelu, pakkosurffaus).
Lopuksi hoito päättyy 2 uusiutumisen ehkäisystrategioiden istuntoon.
Kaikki istunnot kestävät 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista/viivästynyt hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat intervention 18 viikon odotuksen jälkeen.
|
Tutkimushoito kestää 18 istuntoa.
Ensimmäinen istunto sisältää BPD:tä koskevaa psykokasvatusta. Seuraavat kaksi istuntoa sisältävät harjoituksia, jotka on otettu käyttäytymisaktivoinnista (eli arvopohjaisten tavoitteiden tunnistamisesta) ja motivoivasta haastattelusta (eli tunteiden sietämisen plussat ja miinukset [pitkän ja lyhyen aikavälin seuraukset]). , prososiaalinen käyttäytyminen ja tyydytyksen viivästyminen).
Seuraavaksi potilaat saavat 5 istuntoa kognitiivisia interventioita (eli tilanteisiin/tunteisiin liittyvää kognitiivista uudelleenarviointia, ihmissuhteisiin liittyvää skeemaa, 5 käyttäytymismuutostaitojen istuntoa (eli tunteiden aiheuttamien halujen vastakohtaista toimintaa, altistumista, itsevarmuuden koulutusta) ja 5 mindfulness-taitojen istuntoa (eli tuomitsematon tunnetietoisuus, myötätuntoharjoittelu, pakkosurffaus).
Lopuksi hoito päättyy 2 uusiutumisen ehkäisystrategioiden istuntoon.
Kaikki istunnot kestävät 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan yleisen ahdistuneisuuden vakavuus- ja häiriöasteikolla (OASIS).
Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
Masennusoireet mitataan yleisen masennuksen vakavuus- ja häiriöasteikolla (ODSIS).
Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
|
Muutos kliinikkojen arvioimissa rajapersoonallisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: 44 viikkoa (perustila, hoidon jälkeinen/jonolista, 6 kuukauden seuranta)
|
Muutos persoonallisuushäiriön oireissa mitataan Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder -luokitusasteikolla (ZAN-BPD) - kliinikon arvioimalla versiolla.
Pisteet vaihtelevat 0-36; korkeammat pisteet osoittavat, että persoonallisuushäiriön oireet ovat vakavia
|
44 viikkoa (perustila, hoidon jälkeinen/jonolista, 6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos potilaiden raportoimissa rajapersoonallisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: 18 viikkoa (viikko 1 [lähtötilanne välittömässä hoitotilassa, odotuslista viivästyneen hoidon vuoksi], viikko, 2, viikko 3, viikko, 4..... viikko 18)
|
Muutos persoonallisuushäiriön oireissa mitataan Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder -arviointiasteikolla (ZAN-BPD) - itseraportoiva versio.
Pisteet vaihtelevat 0-36; korkeammat pisteet osoittavat, että persoonallisuushäiriön oireet ovat vakavia
|
18 viikkoa (viikko 1 [lähtötilanne välittömässä hoitotilassa, odotuslista viivästyneen hoidon vuoksi], viikko, 2, viikko 3, viikko, 4..... viikko 18)
|
|
Kliinikon arvioiman kliinisen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 44 viikkoa (perustila, hoidon jälkeinen/jonolista, 6 kuukauden seuranta)
|
Kliininen vakavuus mitataan käyttämällä Ahdistuneisuuden, mielialan ja pakko-oireisten ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden diagnostista haastattelua (DIAMOND) mittasuhteiltaan kliinikon arvioita.
Pisteet vaihtelevat 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
44 viikkoa (perustila, hoidon jälkeinen/jonolista, 6 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .