Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пятифакторная модель лечения пограничного расстройства личности

5 марта 2024 г. обновлено: Shannon E. Sauer-Zavala
Основная цель этого исследования — изучить приемлемость, осуществимость и предварительную эффективность нового когнитивно-поведенческого лечения пограничного расстройства личности (ПРЛ). Существующие методы лечения этого состояния являются интенсивными, долгосрочными (обычно не менее одного года) и, по понятным причинам, направлены на устранение опасного для жизни и прерывающего терапию поведения, которое часто характеризует это расстройство. Однако ПРЛ представляет собой гетерогенное расстройство с диагностическими критериями, которые можно комбинировать для создания более 300 уникальных проявлений симптомов (Ellis, Abrams, & Abrams, 2008); на сегодняшний день не разработано ни одного лечения, специально разработанного с учетом манифестаций ПРЛ с более низким риском. . Это прискорбно, так как есть данные, свидетельствующие о том, что у большинства людей с пограничным расстройством личности не проявляются повторяющиеся опасные для жизни формы поведения, требующие интенсивной и долгосрочной терапии (Trull, Useda, Conforti, & Doan, 1997; Zimmerman & Coryell, 1989). Кроме того, различные исследования показали, что трудности, с которыми сталкиваются люди с ПРЛ, можно понимать как проявления дезадаптивных вариантов личностных черт (например, Mullins-Sweatt et al., 2012). В частности, люди с ПРЛ демонстрируют высокий уровень невротизма и низкий уровень покладистости (антагонизм) и добросовестности (расторможенность); эти черты могут не быть универсальными у всех людей с ПРЛ, что, возможно, подчеркивает гетерогенность проявлений этого состояния.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Coordinator
  • Номер телефона: 859-562-1570
  • Электронная почта: tipslab@uky.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- диагностика пограничного расстройства личности (ПРЛ)

Критерий исключения:

  • диагностированные психологические состояния, которые лучше лечить альтернативными методами лечения
  • ранее получали более 5 сеансов когнитивно-поведенческой терапии за последние 5 лет
  • параллельная психотерапия
  • лекарственная нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное лечение
Участники этой группы получат вмешательство немедленно.
Лечение в рамках исследования будет проходить в течение 18 сеансов. Первая сессия будет включать психообразование в отношении ПРЛ. Следующие две сессии включают упражнения, взятые из поведенческой активации (т. , участие в просоциальном поведении и отсрочка удовлетворения). Затем пациенты пройдут 5 сеансов когнитивных вмешательств (т. е. когнитивная переоценка, связанная с ситуациями/эмоциями, схема, связанная с отношениями, 5 сеансов навыков изменения поведения (т. 5 сеансов развития навыков внимательности (т. е. неосуждающее осознание эмоций, тренировка сострадания, поиск побуждений). Наконец, лечение завершится двумя сеансами стратегий предотвращения рецидивов. Все сеансы будут длиться 60 минут.
Экспериментальный: Лист ожидания/отложенное лечение
Участники этой группы получат вмешательство после 18-недельного ожидания.
Лечение в рамках исследования будет проходить в течение 18 сеансов. Первая сессия будет включать психообразование в отношении ПРЛ. Следующие две сессии включают упражнения, взятые из поведенческой активации (т. , участие в просоциальном поведении и отсрочка удовлетворения). Затем пациенты пройдут 5 сеансов когнитивных вмешательств (т. е. когнитивная переоценка, связанная с ситуациями/эмоциями, схема, связанная с отношениями, 5 сеансов навыков изменения поведения (т. 5 сеансов развития навыков внимательности (т. е. неосуждающее осознание эмоций, тренировка сострадания, поиск побуждений). Наконец, лечение завершится двумя сеансами стратегий предотвращения рецидивов. Все сеансы будут длиться 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
Симптомы тревоги будут измеряться с использованием шкалы общей серьезности тревоги и интерференции (OASIS). Это показатель самоотчета, в котором баллы варьируются от 0 до 20; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
Депрессивные симптомы будут измеряться с использованием общей шкалы тяжести депрессии и интерференции (ODSIS). Это показатель самоотчета, в котором баллы варьируются от 0 до 20; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
Изменение оцениваемых врачом симптомов пограничного расстройства личности
Временное ограничение: 44 недели (исходный уровень, после лечения/лист ожидания, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Изменения в симптомах пограничного расстройства личности будут измеряться с использованием рейтинговой шкалы Занарини для пограничного расстройства личности (ZAN-BPD) — версия, оцененная врачом. Диапазон значений от 0 до 36; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов пограничного расстройства личности
44 недели (исходный уровень, после лечения/лист ожидания, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Изменение симптомов пограничного расстройства личности, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 18 недель (неделя 1 [исходный уровень для состояния, требующего немедленного лечения, лист ожидания для состояния с отсроченным лечением], неделя, 2, неделя 3, неделя, 4... неделя 18)
Изменение симптомов пограничного расстройства личности будет измеряться с помощью рейтинговой шкалы Занарини для пограничного расстройства личности (ZAN-BPD) — версия для самоотчета. Диапазон значений от 0 до 36; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов пограничного расстройства личности
18 недель (неделя 1 [исходный уровень для состояния, требующего немедленного лечения, лист ожидания для состояния с отсроченным лечением], неделя, 2, неделя 3, неделя, 4... неделя 18)
Изменение клинической тяжести по оценке врача
Временное ограничение: 44 недели (исходный уровень, после лечения/лист ожидания, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Клиническая тяжесть будет измеряться с помощью диагностического интервью для оценки тревожности, настроения и обсессивно-компульсивных и связанных с ними нейропсихиатрических расстройств (DIAMOND). Оценки варьируются от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую серьезность.
44 недели (исходный уровень, после лечения/лист ожидания, последующее наблюдение через 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 60042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия на основе личности

Подписаться