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Trattamento del modello a cinque fattori per il disturbo borderline di personalità

5 marzo 2024 aggiornato da: Shannon E. Sauer-Zavala
Lo scopo principale di questo studio è esplorare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di un nuovo trattamento cognitivo-comportamentale per il disturbo borderline di personalità (BPD). I trattamenti esistenti per questa condizione sono intensivi, a lungo termine (di solito almeno un anno) e, comprensibilmente, si sono concentrati sul prendere di mira i comportamenti potenzialmente letali e che interrompono la terapia che spesso caratterizzano questo disturbo. La BPD, tuttavia, è un disturbo eterogeneo con criteri diagnostici che possono essere combinati per creare oltre 300 presentazioni di sintomi unici (Ellis, Abrams e Abrams, 2008); ad oggi, nessun trattamento è stato esplicitamente progettato tenendo conto delle presentazioni a basso rischio di BPD . Questo è un peccato, poiché ci sono prove che suggeriscono che la maggior parte delle persone con BPD non dimostra i comportamenti ricorrenti di pericolo di vita che giustificano un'assistenza intensiva a lungo termine (Trull, Useda, Conforti, & Doan, 1997; Zimmerman & Coryell, 1989). Inoltre, vari studi hanno dimostrato che le difficoltà vissute dagli individui con BPD possono essere intese come manifestazioni di varianti disadattive dei tratti della personalità (ad esempio, Mullins-Sweatt et al., 2012). Nello specifico, gli individui con BPD dimostrano alti livelli di nevroticismo e bassi livelli di gradevolezza (antagonismo) e coscienziosità (disinibizione); questi tratti potrebbero non essere universalmente presenti in tutti gli individui con BPD, forse sottolineando l'eterogeneità nelle presentazioni di questa condizione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Coordinator
  • Numero di telefono: 859-562-1570
  • Email: tipslab@uky.edu

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

-diagnosi di disturbo borderline di personalità (BPD)

Criteri di esclusione:

  • condizioni psicologiche diagnosticate che sarebbero meglio affrontate da trattamenti alternativi
  • precedentemente ricevuto più di 5 sessioni di terapia cognitivo comportamentale negli ultimi 5 anni
  • psicoterapia concomitante
  • instabilità farmacologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento immediato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento immediatamente.
Il trattamento in studio si svolgerà in 18 sessioni. La prima sessione coinvolgerà la psicoeducazione riguardante il BPD. Le prossime due sessioni includeranno esercizi tratti dall'attivazione comportamentale (cioè, l'identificazione di obiettivi basati sul valore) e il colloquio motivazionale (cioè, pro e contro [conseguenze a lungo e breve termine] della tolleranza delle emozioni , impegnarsi in comportamenti prosociali e ritardare la gratificazione). Successivamente, i pazienti riceveranno 5 sessioni di interventi cognitivi (vale a dire, rivalutazione cognitiva relativa a situazioni/emozioni, schema relativo alle relazioni, 5 sessioni di abilità di cambiamento comportamentale (ad esempio, agire di fronte agli impulsi guidati dalle emozioni, esposizione, addestramento all'assertività) e 5 sessioni di abilità di consapevolezza (ad es. Consapevolezza emotiva non giudicante, allenamento alla compassione, sollecitare il surf). Infine, il trattamento si concluderà con 2 sessioni di strategie di prevenzione delle ricadute. Tutte le sessioni avranno una durata di 60 minuti.
Sperimentale: Lista d'attesa/Trattamento ritardato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento dopo un'attesa di 18 settimane.
Il trattamento in studio si svolgerà in 18 sessioni. La prima sessione coinvolgerà la psicoeducazione riguardante il BPD. Le prossime due sessioni includeranno esercizi tratti dall'attivazione comportamentale (cioè, l'identificazione di obiettivi basati sul valore) e il colloquio motivazionale (cioè, pro e contro [conseguenze a lungo e breve termine] della tolleranza delle emozioni , impegnarsi in comportamenti prosociali e ritardare la gratificazione). Successivamente, i pazienti riceveranno 5 sessioni di interventi cognitivi (vale a dire, rivalutazione cognitiva relativa a situazioni/emozioni, schema relativo alle relazioni, 5 sessioni di abilità di cambiamento comportamentale (ad esempio, agire di fronte agli impulsi guidati dalle emozioni, esposizione, addestramento all'assertività) e 5 sessioni di abilità di consapevolezza (ad es. Consapevolezza emotiva non giudicante, allenamento alla compassione, sollecitare il surf). Infine, il trattamento si concluderà con 2 sessioni di strategie di prevenzione delle ricadute. Tutte le sessioni avranno una durata di 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando la scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Interference Scale). Questa è una misura self-report in cui i punteggi vanno da 0 a 20; punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando l'Overall Depression Severity and Interference Scale (ODSIS). Questa è una misura self-report in cui i punteggi vanno da 0 a 20; punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
Cambiamento dei sintomi del disturbo borderline di personalità valutato dal medico
Lasso di tempo: 44 settimane (basale, post-trattamento/lista d'attesa, follow-up a 6 mesi)
Il cambiamento nei sintomi del disturbo borderline di personalità sarà misurato utilizzando la Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - versione valutata dal medico. I punteggi vanno da 0 a 36; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo borderline di personalità
44 settimane (basale, post-trattamento/lista d'attesa, follow-up a 6 mesi)
Cambiamento dei sintomi del disturbo borderline di personalità riferito dal paziente
Lasso di tempo: 18 settimane (settimana 1 [basale per condizione di trattamento immediato, post-lista d'attesa per condizione di trattamento ritardato], settimana, 2, settimana 3, settimana, 4.....settimana 18)
Il cambiamento nei sintomi del disturbo borderline di personalità sarà misurato utilizzando la Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - versione self-report. I punteggi vanno da 0 a 36; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo borderline di personalità
18 settimane (settimana 1 [basale per condizione di trattamento immediato, post-lista d'attesa per condizione di trattamento ritardato], settimana, 2, settimana 3, settimana, 4.....settimana 18)
Variazione della gravità clinica valutata dal medico
Lasso di tempo: 44 settimane (basale, post-trattamento/lista d'attesa, follow-up a 6 mesi)
La gravità clinica sarà misurata utilizzando le valutazioni cliniche dimensionali del colloquio diagnostico per ansia, umore e disturbi neuropsichiatrici ossessivi e correlati (DIAMOND). I punteggi vanno da 1 a 7; punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
44 settimane (basale, post-trattamento/lista d'attesa, follow-up a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale basata sulla personalità

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