Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vijf-factorenmodelbehandeling voor borderline-persoonlijkheidsstoornis

5 maart 2024 bijgewerkt door: Shannon E. Sauer-Zavala
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een nieuwe cognitieve gedragstherapie voor borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Bestaande behandelingen voor deze aandoening zijn intensief, langdurig (meestal ten minste een jaar) en zijn, begrijpelijkerwijs, gericht op het aanpakken van het levensbedreigende en therapieonderbrekende gedrag dat deze aandoening vaak kenmerkt. BPS is echter een heterogene stoornis met diagnostische criteria die kunnen worden gecombineerd om meer dan 300 unieke symptoompresentaties te creëren (Ellis, Abrams, & Abrams, 2008); tot op heden zijn er geen behandelingen expliciet ontworpen met lagere risicopresentaties van BPS in gedachten . Dit is jammer, aangezien er aanwijzingen zijn dat de meerderheid van de personen met een borderline-stoornis niet het terugkerende levensbedreigende gedrag vertonen dat intensieve, langdurige zorg rechtvaardigt (Trull, Useda, Conforti, & Doan, 1997; Zimmerman & Coryell, 1989). Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat de moeilijkheden die mensen met een borderline-stoornis ervaren, kunnen worden opgevat als manifestaties van onaangepaste varianten van persoonlijkheidskenmerken (bijv. Mullins-Sweatt et al., 2012). In het bijzonder vertonen personen met een borderline-stoornis een hoge mate van neuroticisme en een lage mate van vriendelijkheid (antagonisme) en gewetensvolheid (ontremming); deze eigenschappen zijn mogelijk niet universeel aanwezig bij alle personen met een borderline-stoornis, wat misschien de heterogeniteit in presentaties van deze aandoening onderstreept.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde psychische aandoeningen die beter kunnen worden aangepakt door alternatieve behandelingen
  • eerder in de afgelopen 5 jaar meer dan 5 sessies cognitieve gedragstherapie heeft gehad
  • gelijktijdige psychotherapie
  • medicatie instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Deelnemers in deze groep krijgen de interventie direct.
Gedragsmatig: Persoonlijkheidsgerichte cognitieve gedragstherapie
De studiebehandeling vindt plaats in 18 sessies. De eerste sessie omvat psycho-educatie over borderline-stoornis. De volgende twee sessies omvatten oefeningen die zijn ontleend aan gedragsactivatie (d.w.z. identificatie van op waarden gebaseerde doelen) en motiverende gespreksvoering (d.w.z. de voor- en nadelen [lange- en kortetermijngevolgen] van het tolereren van emoties. prosociaal gedrag vertonen en bevrediging uitstellen). Vervolgens krijgen patiënten 5 sessies cognitieve interventies (d.w.z. cognitieve herwaardering met betrekking tot situaties/emoties, schema met betrekking tot relaties, 5 sessies gedragsveranderingsvaardigheden (d.w.z. tegengesteld handelen aan emotiegedreven driften, exposure, assertiviteitstraining), en 5 sessies mindfulnessvaardigheden (d.w.z. niet-oordelend emotiebewustzijn, compassietraining, drangsurfen). Ten slotte wordt de behandeling afgesloten met 2 sessies terugvalpreventiestrategieën. Alle sessies duren 60 minuten.
Experimenteel: Wachtlijst/uitgestelde behandeling
Deelnemers in deze groep krijgen de interventie na een wachttijd van 18 weken.
Gedragsmatig: Persoonlijkheidsgerichte cognitieve gedragstherapie
De studiebehandeling vindt plaats in 18 sessies. De eerste sessie omvat psycho-educatie over borderline-stoornis. De volgende twee sessies omvatten oefeningen die zijn ontleend aan gedragsactivatie (d.w.z. identificatie van op waarden gebaseerde doelen) en motiverende gespreksvoering (d.w.z. de voor- en nadelen [lange- en kortetermijngevolgen] van het tolereren van emoties. prosociaal gedrag vertonen en bevrediging uitstellen). Vervolgens krijgen patiënten 5 sessies cognitieve interventies (d.w.z. cognitieve herwaardering met betrekking tot situaties/emoties, schema met betrekking tot relaties, 5 sessies gedragsveranderingsvaardigheden (d.w.z. tegengesteld handelen aan emotiegedreven driften, exposure, assertiviteitstraining), en 5 sessies mindfulnessvaardigheden (d.w.z. niet-oordelend emotiebewustzijn, compassietraining, drangsurfen). Ten slotte wordt de behandeling afgesloten met 2 sessies terugvalpreventiestrategieën. Alle sessies duren 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: 12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de Overall Anxiety Severity and Interference Scale (OASIS). Dit is een zelfrapportagemaatstaf waarbij de scores variëren van 0-20; hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Overall Depression Severity and Interference Scale (ODSIS). Dit is een zelfrapportagemaatstaf waarbij de scores variëren van 0-20; hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
Verandering in door de arts beoordeelde symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: 44 weken (basislijn, nabehandeling/wachtlijst, follow-up na 6 maanden)
Verandering in symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis zal worden gemeten met behulp van de Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - door een arts beoordeelde versie. Scores variëren van 0-36; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen van de borderline persoonlijkheidsstoornis
44 weken (basislijn, nabehandeling/wachtlijst, follow-up na 6 maanden)
Verandering in door de patiënt gerapporteerde symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: 18 weken (week 1 [baseline voor onmiddellijke behandelingstoestand, post-wachtlijst voor uitgestelde behandelingstoestand], week, 2, week 3, week, 4.....week 18)
Verandering in symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis zal worden gemeten met behulp van de Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - zelfrapportageversie. Scores variëren van 0-36; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen van de borderline persoonlijkheidsstoornis
18 weken (week 1 [baseline voor onmiddellijke behandelingstoestand, post-wachtlijst voor uitgestelde behandelingstoestand], week, 2, week 3, week, 4.....week 18)
Verandering in door de arts beoordeelde klinische ernst
Tijdsspanne: 44 weken (basislijn, nabehandeling/wachtlijst, follow-up na 6 maanden)
De klinische ernst zal worden gemeten met behulp van de diagnostische interviews voor angst, stemming en obsessief-compulsieve en gerelateerde neuropsychiatrische stoornissen (DIAMOND) dimensionale clinicusbeoordelingen. Scores variëren van 1-7; hogere scores duiden op een grotere ernst.
44 weken (basislijn, nabehandeling/wachtlijst, follow-up na 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsgerichte cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren