Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ötfaktoros modellkezelés a borderline személyiségzavarhoz

2024. március 5. frissítette: Shannon E. Sauer-Zavala
E tanulmány elsődleges célja a borderline személyiségzavar (BPD) új kognitív-viselkedési kezelésének elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának feltárása. Ennek az állapotnak a jelenlegi kezelése intenzív, hosszú távú (általában legalább egy év), és érthető módon az életveszélyes és a terápiát megszakító viselkedésekre összpontosít, amelyek gyakran jellemzik ezt a rendellenességet. A BPD azonban egy heterogén rendellenesség diagnosztikai kritériumokkal, amelyek kombinálásával több mint 300 egyedi tünetmegjelenítés hozható létre (Ellis, Abrams és Abrams, 2008); a mai napig egyetlen kezelést sem alakítottak ki kifejezetten a BPD alacsonyabb kockázatú megjelenésének szem előtt tartásával. . Ez sajnálatos, mivel bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a BPD-ben szenvedő egyének többsége nem mutat olyan visszatérő, életveszélyes viselkedést, amely intenzív, hosszú távú gondozást igényel (Trull, Useda, Conforti és Doan, 1997; Zimmerman és Coryell, 1989). Ezenkívül különböző tanulmányok kimutatták, hogy a BPD-ben szenvedő egyének által tapasztalt nehézségek a személyiségjegyek maladaptív változatainak megnyilvánulásaiként értelmezhetők (pl. Mullins-Sweatt et al., 2012). Pontosabban, a BPD-ben szenvedő egyének magas szintű neuroticizmust mutatnak, és alacsony az egyetértés (antagonizmus) és a lelkiismeretesség (dezinhibíció) szintje; ezek a tulajdonságok nem biztos, hogy általánosan jelen vannak minden BPD-ben szenvedő egyénben, ami talán aláhúzza az állapot heterogenitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- borderline személyiségzavar (BPD) diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • diagnosztizált pszichés állapotok, amelyeket alternatív kezelések jobban kezelnének
  • korábban több mint 5 alkalomban részesült kognitív viselkedésterápiában az elmúlt 5 évben
  • párhuzamos pszichoterápia
  • gyógyszeres instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali kezelés
A csoport résztvevői azonnal megkapják a beavatkozást.
A vizsgálati kezelés 18 ülésen keresztül zajlik majd. Az első foglalkozás a BPD-vel kapcsolatos pszichoedukációt foglalja magában. A következő két foglalkozás a viselkedési aktiválásból (vagyis az értékalapú célok azonosításából) és a motivációs interjúból (vagyis az érzelmek elviselésének előnyei és hátrányai [hosszú és rövid távú következményei]) készült gyakorlatokat tartalmaz. , proszociális viselkedésben való részvétel és a kielégülés késleltetése). Ezt követően a betegek 5 alkalommal kognitív beavatkozásokat kapnak (azaz helyzetekkel/érzelmekkel kapcsolatos kognitív újraértékelést, kapcsolatokkal kapcsolatos sémát, 5 viselkedésváltoztatási készséget (azaz érzelemvezérelt késztetésekkel ellentétes cselekvést, expozíciót, asszertivitás tréninget), és 5 foglalkozás mindfulness készségekkel (azaz nem ítélkező érzelem tudatosság, együttérzés tréning, késztetés szörfözés). Végül a kezelés a Relapszus-megelőzési stratégiák 2 ülésével zárul. Minden foglalkozás 60 percig tart.
Kísérleti: Várólista/Késleltetett kezelés
A csoport résztvevői 18 hetes várakozás után kapják meg a beavatkozást.
A vizsgálati kezelés 18 ülésen keresztül zajlik majd. Az első foglalkozás a BPD-vel kapcsolatos pszichoedukációt foglalja magában. A következő két foglalkozás a viselkedési aktiválásból (vagyis az értékalapú célok azonosításából) és a motivációs interjúból (vagyis az érzelmek elviselésének előnyei és hátrányai [hosszú és rövid távú következményei]) készült gyakorlatokat tartalmaz. , proszociális viselkedésben való részvétel és a kielégülés késleltetése). Ezt követően a betegek 5 alkalommal kognitív beavatkozásokat kapnak (azaz helyzetekkel/érzelmekkel kapcsolatos kognitív újraértékelést, kapcsolatokkal kapcsolatos sémát, 5 viselkedésváltoztatási készséget (azaz érzelemvezérelt késztetésekkel ellentétes cselekvést, expozíciót, asszertivitás tréninget), és 5 foglalkozás mindfulness készségekkel (azaz nem ítélkező érzelem tudatosság, együttérzés tréning, késztetés szörfözés). Végül a kezelés a Relapszus-megelőzési stratégiák 2 ülésével zárul. Minden foglalkozás 60 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: 12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
A szorongásos tüneteket a teljes szorongás súlyossági és interferencia skála (OASIS) segítségével mérik. Ez egy önbevallási mérőszám, amelyben a pontszámok 0 és 20 között mozognak; a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: 12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
A depressziós tüneteket a teljes depresszió súlyossági és interferencia skála (ODSIS) segítségével mérik. Ez egy önbevallási mérőszám, amelyben a pontszámok 0 és 20 között mozognak; a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
Változás a klinikus által minősített borderline személyiségzavar tüneteiben
Időkeret: 44 hét (alapállapot, utókezelés/várólista, 6 hónapos követés)
A borderline személyiségzavar tüneteinek változását a Zanarini Borderline Personality Disorder értékelési skála (ZAN-BPD) – klinikus által minősített változat – segítségével mérik. A pontszámok 0-36; a magasabb pontszámok a borderline személyiségzavar tüneteinek súlyosabbra utalnak
44 hét (alapállapot, utókezelés/várólista, 6 hónapos követés)
Változás a betegek által jelentett borderline személyiségzavar tüneteiben
Időkeret: 18 hét (1. hét [azonnali kezelési állapot kiindulási állapota, késleltetett kezelési állapot utáni várólista], hét, 2, 3. hét, hét, 4..... 18. hét)
A borderline személyiségzavar tüneteinek változását a Zanarini Borderline Personality Disorder Értékelési Skála (ZAN-BPD) – önbevallásos verzió – segítségével mérik. A pontszámok 0-36; a magasabb pontszámok a borderline személyiségzavar tüneteinek súlyosabbra utalnak
18 hét (1. hét [azonnali kezelési állapot kiindulási állapota, késleltetett kezelési állapot utáni várólista], hét, 2, 3. hét, hét, 4..... 18. hét)
Változás az orvos által minősített klinikai súlyosságban
Időkeret: 44 hét (alapállapot, utókezelés/várólista, 6 hónapos követés)
A klinikai súlyosságot a Diagnosztikus interjú a szorongás, a hangulat és az obszesszív-kompulzív és kapcsolódó neuropszichiátriai rendellenességek (DIAMOND) dimenziós klinikus értékelése alapján mérik. A pontszámok 1-7; a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
44 hét (alapállapot, utókezelés/várólista, 6 hónapos követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Személyiség alapú kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel