Modelo de Tratamento de Cinco Fatores para Transtorno de Personalidade Borderline
5 de março de 2024 atualizado por: Shannon E. Sauer-Zavala
O objetivo principal deste estudo é explorar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de um novo tratamento cognitivo-comportamental para transtorno de personalidade limítrofe (BPD).
Os tratamentos existentes para essa condição são intensivos, de longo prazo (geralmente pelo menos um ano) e têm, compreensivelmente, focado em direcionar os comportamentos de risco de vida e de interrupção da terapia que geralmente caracterizam esse distúrbio.
BPD, no entanto, é um distúrbio heterogêneo com critérios diagnósticos que podem ser combinados para criar mais de 300 apresentações de sintomas únicos (Ellis, Abrams e Abrams, 2008); até o momento, nenhum tratamento foi explicitamente projetado com apresentações de baixo risco de BPD em mente .
Isso é lamentável, pois há evidências que sugerem que a maioria dos indivíduos com TPB não demonstra comportamentos recorrentes de risco de vida que justificam cuidados intensivos e de longo prazo (Trull, Useda, Conforti e Doan, 1997; Zimmerman e Coryell, 1989).
Além disso, vários estudos mostraram que as dificuldades experimentadas por indivíduos com TPB podem ser entendidas como manifestações de variantes mal-adaptativas de traços de personalidade (por exemplo, Mullins-Sweatt et al., 2012).
Especificamente, indivíduos com TPB demonstram altos níveis de neuroticismo e baixos níveis de amabilidade (antagonismo) e conscienciosidade (desinibição); essas características podem não estar presentes universalmente em todos os indivíduos com TPB, talvez ressaltando a heterogeneidade nas apresentações dessa condição.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-diagnóstico de transtorno de personalidade borderline (TPB)
Critério de exclusão:
- condições psicológicas diagnosticadas que seriam melhor tratadas por tratamentos alternativos
- recebeu anteriormente mais de 5 sessões de terapia cognitivo-comportamental nos últimos 5 anos
- psicoterapia concomitante
- instabilidade de medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento imediato
Os participantes deste grupo receberão a intervenção imediatamente.
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O tratamento do estudo ocorrerá em 18 sessões.
A primeira sessão envolverá psicoeducação em relação ao BPD. As próximas duas sessões incluirão exercícios extraídos da Ativação Comportamental (ou seja, identificação de objetivos baseados em valores) e Entrevista Motivacional (ou seja, prós e contras [consequências de longo e curto prazo] de tolerar emoções , envolvendo-se em comportamento pró-social e adiando a gratificação).
Em seguida, os pacientes receberão 5 sessões de intervenções cognitivas (ou seja, reavaliação cognitiva relacionada a situações/emoções, esquema relacionado a relacionamentos, 5 sessões de habilidades de mudança de comportamento (ou seja, agir em oposição a impulsos movidos por emoções, exposição, treinamento de assertividade) e 5 sessões de habilidades de atenção plena (ou seja, consciência emocional sem julgamento, treinamento de compaixão, surfe de impulso).
Finalmente, o tratamento será concluído com 2 sessões de estratégias de prevenção de recaídas.
Todas as sessões terão duração de 60 minutos.
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Experimental: Lista de Espera/Tratamento Atrasado
Os participantes deste grupo receberão a intervenção após uma espera de 18 semanas.
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O tratamento do estudo ocorrerá em 18 sessões.
A primeira sessão envolverá psicoeducação em relação ao BPD. As próximas duas sessões incluirão exercícios extraídos da Ativação Comportamental (ou seja, identificação de objetivos baseados em valores) e Entrevista Motivacional (ou seja, prós e contras [consequências de longo e curto prazo] de tolerar emoções , envolvendo-se em comportamento pró-social e adiando a gratificação).
Em seguida, os pacientes receberão 5 sessões de intervenções cognitivas (ou seja, reavaliação cognitiva relacionada a situações/emoções, esquema relacionado a relacionamentos, 5 sessões de habilidades de mudança de comportamento (ou seja, agir em oposição a impulsos movidos por emoções, exposição, treinamento de assertividade) e 5 sessões de habilidades de atenção plena (ou seja, consciência emocional sem julgamento, treinamento de compaixão, surfe de impulso).
Finalmente, o tratamento será concluído com 2 sessões de estratégias de prevenção de recaídas.
Todas as sessões terão duração de 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: 12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
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Os sintomas de ansiedade serão medidos usando a Escala de Interferência e Gravidade de Ansiedade Geral (OASIS).
Esta é uma medida de autorrelato em que as pontuações variam de 0 a 20; pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: 12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
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Os sintomas depressivos serão medidos usando a Escala de Interferência e Gravidade da Depressão (ODSIS).
Esta é uma medida de autorrelato em que as pontuações variam de 0 a 20; pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
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Mudança nos sintomas do transtorno de personalidade borderline avaliados pelo médico
Prazo: 44 semanas (linha de base, pós-tratamento/lista de espera, acompanhamento de 6 meses)
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A mudança nos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe será medida usando a Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) - versão avaliada pelo médico.
As pontuações variam de 0-36; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe
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44 semanas (linha de base, pós-tratamento/lista de espera, acompanhamento de 6 meses)
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Mudança nos sintomas de transtorno de personalidade limítrofe relatados pelo paciente
Prazo: 18 semanas (semana 1 [linha de base para condição de tratamento imediato, pós-lista de espera para condição de tratamento tardio], semana, 2, semana 3, semana, 4.....semana 18)
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A mudança nos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe será medida usando a Escala de Classificação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) - versão de autorrelato.
As pontuações variam de 0-36; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe
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18 semanas (semana 1 [linha de base para condição de tratamento imediato, pós-lista de espera para condição de tratamento tardio], semana, 2, semana 3, semana, 4.....semana 18)
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Mudança na gravidade clínica avaliada pelo médico
Prazo: 44 semanas (linha de base, pós-tratamento/lista de espera, acompanhamento de 6 meses)
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A gravidade clínica será medida usando as classificações clínicas dimensionais da Entrevista de Diagnóstico para Ansiedade, Humor e Transtornos Neuropsiquiátricos Obsessivos Compulsivos e Relacionados (DIAMOND).
As pontuações variam de 1 a 7; pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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44 semanas (linha de base, pós-tratamento/lista de espera, acompanhamento de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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