자폐 스펙트럼 장애 아동의 임상 하위 집단의 특성
2022년 8월 30일 업데이트: Stalicla SA
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 임상 하위 집단의 특성
이 단일 센터 관찰 연구는 임상 증상 및 생체 시료 분석을 기반으로 ASD 환자 모집단 내에서 잘 특성화된 하위 그룹을 식별하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전국어린이병원 일차의원
설명
포함 기준:
- 이전에 ASD 진단을 받은 경우(DSM-5 기준 및 ADI-R 또는 ADOS-2 점수로 지원됨)
- 생후 첫 2년 이내에 기록된 적어도 2개의 잘 기록된 머리 둘레 값
- 참가자는 프로토콜에서 요구하는 대로 참가자에 대한 정보를 제공하는 데 동의하고 영어에 능통해야 하는 부모 또는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 유전적으로 확인된 ASD(자폐증의 증후군 형태, 예. 깨지기 쉬운 X)
- 발열 에피소드(예: ≥100.5 °F) 또는 연구 방문 전 10일 이내에 열이 없는 임상적으로 유의미한 질병(연구자가 판단함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 하위 집단에서 비행동적 표현형 특성의 유병률
기간: 0일
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참가자의 비 행동 특성 및 동시 발생 조건 데이터를 수집하기 위해 설문지가 관리됩니다.
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STP1-C002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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