Caracterización de una subpoblación clínica en niños con trastorno del espectro autista
30 de agosto de 2022 actualizado por: Stalicla SA
Caracterización de una subpoblación clínica en niños con trastorno del espectro autista (TEA)
Este estudio observacional de un solo centro se lleva a cabo para identificar un subgrupo bien caracterizado dentro de la población de pacientes con TEA, en función de los síntomas clínicos y el análisis de muestras biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Atención Primaria del Hospital Nacional de Niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- Previamente diagnosticado con ASD (basado en los criterios DSM-5 y respaldado por puntajes ADI-R o ADOS-2)
- Al menos dos valores de circunferencia de la cabeza bien documentados registrados dentro de los primeros 2 años de vida
- Los participantes deben tener un padre o cuidador confiable que esté de acuerdo en proporcionar información sobre el participante según lo requiera el protocolo y debe hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- TEA genéticamente identificado (forma sindrómica de autismo, p. frágil X)
- Episodio de fiebre (es decir, ≥100.5 °F) o enfermedad clínicamente significativa sin fiebre (a juicio del investigador), dentro de los 10 días anteriores a la visita del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de rasgos fenotípicos no conductuales en subpoblaciones con Trastorno del Espectro Autista (TEA)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se administrará un cuestionario para recopilar datos de rasgos no conductuales y condiciones concurrentes de los participantes.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STP1-C002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .