Egy klinikai szubpopuláció jellemzése autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél
2022. augusztus 30. frissítette: Stalicla SA
Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek klinikai szubpopulációjának jellemzése
Ezt az egyközpontú, megfigyeléses vizsgálatot az ASD-betegpopuláció jól jellemzett alcsoportjának azonosítására végzik klinikai tünetek és biominta-analízis alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Országos Gyermekkórház Alapellátási Klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban ASD-vel diagnosztizáltak (DSM-5 kritériumok alapján, és ADI-R vagy ADOS-2 pontszámok támogatják)
- Legalább két jól dokumentált fejkörfogat-érték, amelyet az élet első 2 évében rögzítettek
- A résztvevőknek rendelkezniük kell egy szülővel vagy megbízható gondozóval, aki vállalja, hogy a protokollban előírt információkat ad a résztvevőről, és folyékonyan beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
- Genetikailag azonosított ASD (az autizmus szindrómás formája, pl. törékeny X)
- Lázas epizód (pl. ≥100,5 °F) vagy klinikailag jelentős betegség láz nélkül (a vizsgáló megítélése szerint), a vizsgálati látogatás előtt 10 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem-viselkedési jellegű fenotípusos jegyek előfordulása az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő szubpopulációkban
Időkeret: 0. nap
|
Kérdőívet adunk ki a résztvevők nem viselkedési jellemzőire és az együtt előforduló állapotokra vonatkozó adatok összegyűjtésére
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STP1-C002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .