Caracterização de uma subpopulação clínica em crianças com transtorno do espectro autista
30 de agosto de 2022 atualizado por: Stalicla SA
Caracterização de uma subpopulação clínica em crianças com transtorno do espectro autista (TEA)
Este estudo observacional de centro único está sendo conduzido para identificar um subgrupo bem caracterizado dentro da população de pacientes com TEA, com base em sintomas clínicos e análise de bioamostra.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários do Hospital Infantil Nacional
Descrição
Critério de inclusão:
- Previamente diagnosticado com TEA (com base nos critérios do DSM-5 e apoiado pelos escores ADI-R ou ADOS-2)
- Pelo menos dois valores de perímetro cefálico bem documentados registrados nos primeiros 2 anos de vida
- Os participantes devem ter um pai ou cuidador de confiança que concorde em fornecer informações sobre o participante conforme exigido pelo protocolo e devem ser fluentes em inglês
Critério de exclusão:
- TEA geneticamente identificado (forma sindrômica de autismo, por ex. frágil X)
- Episódio de febre (i.e. ≥100,5 °F) ou doença clinicamente significativa sem febre (conforme julgado pelo investigador), dentro de 10 dias antes da visita do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de traços fenotípicos não comportamentais em subpopulações com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
Prazo: Dia 0
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Um questionário será administrado para coletar características não comportamentais e dados de condições co-ocorrentes dos participantes
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STP1-C002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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