Karakterisering av en klinisk underpopulasjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse
30. august 2022 oppdatert av: Stalicla SA
Karakterisering av en klinisk underpopulasjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Denne enkeltsenter-observasjonsstudien blir utført for å identifisere en velkarakterisert undergruppe i ASD-pasientpopulasjonen, basert på kliniske symptomer og bioprøveanalyse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Landsdekkende barnesykehus primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnostisert med ASD (basert på DSM-5-kriterier og støttet av enten ADI-R- eller ADOS-2-score)
- Minst to veldokumenterte hodeomkretsverdier registrert i løpet av de første 2 leveårene
- Deltakere må ha en forelder eller en pålitelig omsorgsperson som godtar å gi informasjon om deltakeren som kreves av protokollen, og som bør være flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Genetisk identifisert ASD (syndromisk form for autisme, f.eks. skjøre X)
- Feberepisode (dvs. ≥100,5 °F) eller klinisk signifikant sykdom uten feber (som bedømt av etterforskeren), innen 10 dager før studiebesøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ikke-atferdsmessige fenotypiske trekk i underpopulasjoner med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Tidsramme: Dag 0
|
Et spørreskjema vil bli administrert for å samle inn ikke-atferdstrekk og data om samtidige tilstander fra deltakerne
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STP1-C002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .