Caractérisation d'une sous-population clinique chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
30 août 2022 mis à jour par: Stalicla SA
Caractérisation d'une sous-population clinique chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Cette étude observationnelle monocentrique est menée pour identifier un sous-groupe bien caractérisé au sein de la population de patients atteints de TSA, sur la base des symptômes cliniques et de l'analyse d'échantillons biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires de l'hôpital national pour enfants
La description
Critère d'intégration:
- A déjà reçu un diagnostic de TSA (basé sur les critères du DSM-5 et pris en charge par les scores ADI-R ou ADOS-2)
- Au moins deux valeurs de périmètre crânien bien documentées enregistrées au cours des 2 premières années de vie
- Les participants doivent avoir un parent ou un soignant fiable qui accepte de fournir des informations sur le participant comme l'exige le protocole et doit parler couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- TSA génétiquement identifié (forme syndromique d'autisme, par ex. fragilité X)
- Épisode de fièvre (c.-à-d. ≥100,5 °F) ou maladie cliniquement significative sans fièvre (selon le jugement de l'investigateur), dans les 10 jours précédant la visite d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des traits phénotypiques non comportementaux dans les sous-populations atteintes de troubles du spectre autistique (TSA)
Délai: Jour 0
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Un questionnaire sera administré pour collecter les traits non comportementaux et les données sur les conditions concomitantes des participants
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STP1-C002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .