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Caratterizzazione di una sottopopolazione clinica nei bambini con disturbo dello spettro autistico

30 agosto 2022 aggiornato da: Stalicla SA

Caratterizzazione di una sottopopolazione clinica nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD)

Questo studio osservazionale a centro singolo è stato condotto per identificare un sottogruppo ben caratterizzato all'interno della popolazione di pazienti ASD, sulla base dei sintomi clinici e dell'analisi del campione biologico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di cure primarie dell'ospedale pediatrico nazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedentemente diagnosticato con ASD (basato sui criteri DSM-5 e supportato dai punteggi ADI-R o ADOS-2)
  • Almeno due valori di circonferenza cranica ben documentati registrati entro i primi 2 anni di vita
  • I partecipanti devono avere un genitore o un tutore affidabile che accetti di fornire informazioni sul partecipante come richiesto dal protocollo e dovrebbe parlare correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

  • ASD geneticamente identificato (forma sindromica di autismo, ad es. fragile X)
  • Episodio di febbre (es. ≥100,5 °F) o malattia clinicamente significativa senza febbre (a giudizio dello sperimentatore), entro 10 giorni prima della visita dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di tratti fenotipici non comportamentali nelle sottopopolazioni con disturbo dello spettro autistico (ASD)
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà somministrato un questionario per raccogliere dati sui tratti non comportamentali e sulle condizioni concomitanti dei partecipanti
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stalicla SA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STP1-C002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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